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(Ajoute le contexte dans les paragraphes 3-5, 8; le directeur général de Gilead dans les paragraphes 6-7) par Deena Beasley et Julie Steenhuysen
La Food and Drug Administration américaine a approuvé mercredi le lenacapavir de Gilead Sciences
GILD.O , une injection biannuelle, pour la prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents.
Gilead a déclaré que le médicament serait vendu sous le nom de marque Yeztugo.
Les investisseurs et les militant.e.s de la lutte contre le sida attendaient avec impatience la décision réglementaire concernant un médicament qui, selon certains, pourrait contribuer à mettre fin à une épidémie de VIH vieille de 44 ans.
Le lenacapavir, qui fait partie d'une classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de capside, s'est avéré efficace à près de 100 % pour prévenir le VIH lors d'essais à grande échelle l'année dernière, suscitant un nouvel espoir d'interrompre la transmission du virus qui infecte 1,3 million de personnes par an.
La revue académique Science a désigné le médicament expérimental de prophylaxie pré-exposition (PrEP) comme la percée de l'année 2024.
"Il s'agit d'un moment important", a déclaré Daniel O'Day, directeur général de Gilead, à propos de l'autorisation de mise sur le marché.
"Nous pensons que le lenacapavir est l'outil le plus important dont nous disposons à ce jour pour infléchir l'évolution de l'épidémie et la faire entrer dans les livres d'histoire."
Gilead prévoit un lancement rapide aux États-Unis ainsi qu'un déploiement plus large du médicament en collaboration avec des partenaires mondiaux.
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