(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 3-6)
La Food and Drug Administration américaine a approuvé jeudi le Truqap d'AstraZeneca AZN.L en association avec un médicament plus ancien, offrant ainsi une nouvelle option de traitement aux patientes atteintes du type de cancer du sein le plus courant.
La décision de la FDA autorise l'utilisation du médicament, connu sous le nom chimique de capivasertib, en association avec le faslodex, un traitement anticancéreux plus ancien du fabricant britannique.
L'association Truqap entre dans un marché concurrentiel de traitements du cancer du sein, qui comprend Enhertu d'AstraZeneca-Daiichi Sankyo et Trodelvy de Gilead GILD.O .
La FDA a déclaré que Truqap pouvait être utilisé chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein de sous-type HR-positif/HER2-négatif. L'agence a également autorisé l'utilisation du médicament chez les patientes dont les tumeurs présentaient une altération de l'un des trois gènes - PIK3CA, AKT1 ou PTEN.
Dans une étude de phase avancée, le médicament a permis d'améliorer de 7,3 mois la durée de vie des patientes dont les tumeurs présentaient des gènes altérés, sans que leur maladie ne s'aggrave.
Truqap appartient à une classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'AKT et agit en ciblant la mutation du gène AKT1, qui est responsable de la croissance et de la prolifération de la tumeur.
Le médicament peut être utilisé pour les patients dont la tumeur est réapparue ou s'est aggravée après un traitement à base d'hormones, a déclaré l'autorité de régulation sanitaire.
Les effets secondaires courants du médicament sont, entre autres, la diarrhée, la diminution du taux d'hémoglobine, les nausées et la fatigue.
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes aux États-Unis et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes, selon l'American Cancer Society.
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