La FDA accorde le statut de médicament orphelin au NTZ de Genfit dans l'ACLF
information fournie par Zonebourse 09/03/2026 à 18:12
Le laboratoire précise que le candidat-médicament est porté par une nouvelle formulation, G1090N, conçue pour améliorer son potentiel clinique chez des patients dont le pronostic vital est engagé. La désignation de la FDA reconnaît le potentiel de cette substance active dans une indication à fort besoin médical non couvert.
Essai de phase II au second semestre
La décision intervient après des résultats récents de phase I montrant un profil de sécurité et de tolérabilité favorable chez des volontaires sains, ainsi que des données ex vivo indiquant une activité anti-inflammatoire sur des échantillons provenant de volontaires sains et de donneurs cirrhotiques. Genfit prévoit désormais de lancer un essai clinique de phase II au second semestre 2026.
La désignation ODD ouvre aussi la voie à un accompagnement réglementaire de la FDA, à certaines réductions de frais et à une exclusivité de marché de sept ans aux Etats-Unis en cas d'approbation.
| 8,7600 EUR | Euronext Paris | -0,11% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Le baccalauréat démarre jeudi avec les épreuves de français pour les lycéens de première et la philosophie lundi pour les élèves de terminale en voie générale et technologique ( AFP / Christophe ARCHAMBAULT )]()
Lors du baccalauréat, qui démarre jeudi avec les épreuves de français pour les lycéens de première et la philosophie lundi pour les élèves de terminale en voie générale et technologique, voici ce qui est obligatoire, interdit et autorisé. Convocation et pièce d'identité ... Lire la suite
-
![FNAC DARTY : Le mouvement reste haussier]()
SYNTHESE Le MACD est positif et supérieur à sa ligne de signal. Cette configuration confirme la bonne orientation du titre. On constate que le potentiel de hausse du RSI n'est pas épuisé. Les stochastiques ne sont pas surachetés, ce qui laisse intact le potentiel ... Lire la suite
-
![bourse : courbes analyses technique (Crédit: / Adobe Stock)]()
* ORANGE ORAN.PA a annoncé lundi avoir finalisé l'acquisition des 50% détenus par Lorca dans MasOrange, sa coentreprise en Espagne. * STELLANTIS STLAM.MI a annoncé mardi procéder au rappel de plus de 1,3 million de SUV et de pick-up Jeep à travers le monde en raison ... Lire la suite
-
![Un hélicoptère d'attaque Tigre de l'armée française participe à un vol tactique au-dessus de Phalsbourg, en Moselle, le 2 juin 2026 ( AFP / Jean-Christophe Verhaegen )]()
Quelques obus de 30 mm par cible, un taux de destruction de 100% : dans le Golfe, les Tigre français ont fait mouche contre les drones Shahed. Une performance qui redonne des couleurs aux hélicoptères, mis au défi de s'adapter à la guerre de haute intensité. Liée ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 93,3 | -0,86% | |
| 55,95 | +2,85% | |
| 8 197,31 | -0,02% | |
| 164,78 | -0,36% | |
| 0,285 | +6,74% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer