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Des patients allèguent que le médicament contre les brûlures d'estomac a causé leur cancer
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Le tribunal estime que les avis des experts ne sont pas étayés par des données scientifiques fiables
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La FDA a demandé en 2020 que le Zantac soit retiré du marché
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L'avocat des patients affirme que le dossier scientifique est "solide"
(Ajout d'un commentaire de l'avocat des patients, d'un défendeur supplémentaire et des paragraphes 8 et 9) par Jonathan Stempel
La plus haute juridiction du Delaware a statué jeudi que près de 75 000 patients poursuivant quatre grands fabricants de médicaments ne pouvaient pas présenter les rapports de plusieurs experts pour étayer leur allégation selon laquelle le Zantac, un médicament contre les brûlures d'estomac, les avait amenés à développer un cancer.
La Cour suprême du Delaware s'est rangée à l'unanimité du côté de GSK GSK.L , Pfizer PFE.N , Sanofi SASY.PA et Boehringer Ingelheim en excluant le témoignage de dix médecins et scientifiques, dont huit ont déclaré que l'ingrédient actif du Zantac était à l'origine de dix types de cancer.
La juge Abigail LeGrow a déclaré que le juge de première instance avait utilisé à tort une norme juridique souple qui présumait que les témoignages d'experts étaient admissibles, et qu'il n'avait pas exigé des experts des patients qu'ils utilisent une "méthodologie scientifique fiable" pour parvenir à leurs conclusions.
L'affaire a été suivie de près par des groupes d'entreprises, dont la Chambre de commerce des États-Unis, qui ont exprimé la crainte qu'une issue défavorable n'entame la réputation du Delaware en tant que havre de paix pour les entreprises en encourageant les litiges de masse.
Le Zantac a été approuvé par les autorités de réglementation américaines en 1983 et est devenu, en l'espace de cinq ans, le médicament le plus vendu au monde. Plusieurs sociétés ont fabriqué le médicament à différentes époques.
Les procès contre les fabricants de Zantac ont commencé à s'accumuler après que la Food and Drug Administration américaine a demandé à en avril 2020 que les entreprises retirent le médicament du marché.
Cette demande reflétait l'inquiétude de l'agence quant au fait que la ranitidine, l'ingrédient actif du Zantac, pouvait se dégrader en NDMA, une substance cancérigène, au fil du temps et lorsqu'elle est exposée à la chaleur. Tous les fabricants se sont conformés au rappel volontaire.
Brent Wisner, l'un des avocats des patients, a déclaré par courrier électronique que ses clients poursuivraient leurs démarches en vue d'un éventuel procès, "compte tenu des preuves scientifiques solides dont nous disposons désormais et qui démontrent que la NDMA contenue dans la ranitidine est cancérigène"
Les avocats qui ont plaidé l'appel des fabricants de médicaments n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires. Patheon, une unité de Thermo Fisher TMO.N , est également défendeur.
le 'GARDE-BARRIÈRE'
En autorisant le témoignage des dix médecins et scientifiques, la juge Vivian Medinilla de la Cour supérieure du Delaware a statué en mai 2024 qu'il appartenait aux jurys d'évaluer les arguments scientifiques des deux parties.
Mais la Cour suprême a déclaré que la juge avait abrogé son rôle de "gardienne" des témoignages d'experts et qu'elle n'aurait pas dû ignorer les "failles méthodologiques significatives" des rapports d'experts des plaignants.
Ces failles avaient été identifiées en décembre 2022, lorsqu'un juge fédéral de West Palm Beach, en Floride, a déclaré que 50 000 autres affaires concernant le Zantac ne pouvaient pas être traitées parce que des données scientifiques fiables n'étayaient pas le témoignage des experts des plaignants.
"Un expert qui ne peut pas expliquer à la satisfaction du tribunal pourquoi sa méthode est appliquée de manière fiable ne devrait pas être autorisé à donner son avis à un jury", a écrit Mme LeGrow au nom d'un groupe de cinq juges.
Mme LeGrow a également déclaré que le juge de première instance n'avait pas expliqué pourquoi les experts pouvaient affirmer que la ranitidine provoquait le cancer, sur la base de recherches qui n'examinaient pas l'exposition à la NDMA due à la ranitidine et qui n'établissaient pas de lien scientifique avec cette substance.
Les fabricants de médicaments soutiennent depuis longtemps que le Zantac ne provoque pas de cancer et qu'aucune preuve fiable ne montre qu'il expose les patients à des niveaux nocifs de NDMA.
La plupart des litiges américains concernant ce médicament ont été résolus .
Un médicament vendu aujourd'hui sous le nom de Zantac 360 ne contient pas de ranitidine et utilise un ingrédient actif différent.
L'affaire est In re Zantac (Ranitidine) Litigation, Delaware Supreme Court, No. 255, 2024.
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