((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 2 à 5)
Merck MRK.N a déclaré vendredi que son immunothérapie vedette Keytruda, en association avec la chimioradiothérapie, avait atteint l'objectif principal d'améliorer la survie globale des patientes nouvellement diagnostiquées avec une forme de cancer du col de l'utérus dans une étude de stade avancé.
En janvier, la Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé l'utilisation élargie de l'association pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé et n'ayant pas reçu auparavant de chirurgie, de radiothérapie ou de thérapie systémique.
L'approbation de janvier était basée sur une étude de stade avancé dans laquelle l'association médicamenteuse réduisait le risque de progression du cancer ou de décès, mais n'avait pas montré d'amélioration cliniquement significative de la survie globale par rapport à la chimiothérapie seule.
La combinaison Keytruda a été approuvée pour deux indications liées au traitement du cancer du col de l'utérus.
Le cancer du col de l'utérus, qui se forme dans les cellules tapissant le col de l'utérus, est le quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde, selon l'Organisation mondiale de la santé.
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