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La CE approuve une indication du Praluent de Sanofi et Regeneron
information fournie par Reuters 15/03/2019 à 22:51

LA CE APPROUVE UNE INDICATION DU PRALUENT DE SANOFI ET REGENERON

LA CE APPROUVE UNE INDICATION DU PRALUENT DE SANOFI ET REGENERON

PARIS (Reuters) - L'anti-cholestérol Praluent de Sanofi et Regeneron a été approuvé dans l'Union européenne pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez certains patients, a fait savoir jeudi le laboratoire français.

La Commission européenne a validé l'approbation du Praluent

(alirocumab) pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie, précise Sanofi dans un communiqué.

L'exécutif européen s'est basé sur les données d'une étude qui ont également été soumises à la Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA), avec une décision attendue le 28 avril, toujours selon Sanofi.

(Patrick Vignal)

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