L'autorisation de mise sur le marché de Travere, un médicament contre une maladie rénale rare, est recommandée dans l'UE

information fournie par Reuters •23/02/2024 à 09:41

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Ludwig Burger

Vifor Pharma et son partenaire Travere Therapeutics TVTX.O ont obtenu vendredi l'aval de l'autorité de réglementation pharmaceutique de l'Union européenne pour leur médicament Filspari, dans le cadre d'une course industrielle pour le traitement d'une maladie rénale rare et grave connue sous le nom d'IgAN.

L'avis du régulateur servira de base à la décision finale de la Commission européenne, a déclaré Vifor dans un communiqué.

Les laboratoires pharmaceutiques sont en concurrence pour développer des traitements contre l'IgAN, une maladie auto-immune progressive qui touche principalement les jeunes adultes et qui peut entraîner une insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une transplantation d'organe.

Novartis NOVN.S a acquis l'année dernière la société de biotechnologie américaine Chinook pour un montant pouvant atteindre 3,5 milliards de dollars afin de renforcer ses travaux sur les thérapies.

Début 2023, Travere a obtenu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration américaine pour Filspari, ou sparsentan, pour le traitement de l'IgAN. Travere a déclaré en décembre qu'elle demanderait l'autorisation complète aux États-Unis.

Vifor Pharma détient les droits de commercialisation exclusifs pour le sparsentan en Europe et sur d'autres marchés.

Le médicament Tarpeyo de Calliditas Therapeutics

CALTX.ST contre l'IgAN a obtenu l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis en décembre 2023.