J&J: recrutement pour évaluer la plateforme Omnypulse
information fournie par Zonebourse 30/10/2024 à 15:51
L'essai a terminé la phase pilote de recrutement avec 30 patients et vise à inclure jusqu'à 410 patients supplémentaires dans la phase pivot aux États-Unis et en Australie. L'étude visera à démontrer la sécurité et l'efficacité de la plateforme pour l'isolation des veines pulmonaires.
L'objectif principal est de démontrer la sécurité et l'efficacité à 12 mois de la plateforme Omnypulse pour l'isolation des veines pulmonaires chez les patients atteints de FA paroxystique symptomatique.
La phase pivot débutera une fois que la FDA (Food & Drug Administration) aura examiné les données de sécurité aiguës du groupe pilote.
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