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J&J et P&G poursuivis en justice après la décision d'un groupe d'experts de la FDA sur un décongestionnant pour les médicaments contre le rhume
information fournie par Reuters 14/09/2023 à 18:52

par Jonathan Stempel

14 septembre (Reuters) - Une nouvelle action en justice accuse Johnson & Johnson JNJ.N et Procter & Gamble PG.N d'avoir trompé les consommateurs sur les médicaments décongestionnants contre le rhume contenant un ingrédient qu'un groupe consultatif unanime de la Food and Drug Administration américaine a déclaré inefficace cette semaine.

Selon une proposition de recours collectif déposée mercredi devant le tribunal fédéral de Pensacola, en Floride, les entreprises savaient ou auraient dû savoir en 2018 que leurs allégations marketing concernant les produits contenant de la phényléphrine étaient fausses et trompeuses.

Cette année-là, de nouvelles directives de la FDA pour l'évaluation des symptômes liés à la congestion nasale ont démontré que les données antérieures sur l'efficacité de la phényléphrine ne pouvaient plus être invoquées, selon la plainte.

Le plaignant, Steve Audelo, a déclaré avoir acheté les produits Sudafed PE et Benadryl Allergy Plus Congestion de Johnson & Johnson, ainsi que le produit Vicks NyQuil de Procter & Gamble, en se basant sur les affirmations "fausses et trompeuses" de ces entreprises quant à l'efficacité de ces produits.

M. Audelo, qui réside en Floride, a déclaré que ces allégations étaient contraires à la législation de cet État en matière de protection des consommateurs. Il demande au moins 5 millions de dollars de dommages et intérêts pour les personnes qui ont acheté ces produits aux États-Unis au cours des cinq dernières années.

Johnson & Johnson et Procter & Gamble n'ont pas répondu immédiatement jeudi aux demandes de commentaires.

Le groupe d'experts de la FDA a examiné plusieurs études avant de conclure que la phényléphrine n'était pas plus efficace qu'un placebo.

Selon une présentation de l'agence, environ 242 millions de produits contenant de la phényléphrine ont été vendus aux États-Unis l'année dernière, générant un chiffre d'affaires de 1,76 milliard de dollars et représentant environ quatre cinquièmes du marché des décongestionnants oraux.

Un autre décongestionnant, la pseudoéphédrine, est considéré comme sûr, mais a été déplacé derrière les comptoirs des pharmacies parce que les gens peuvent le transformer illégalement en méthamphétamine. Les ventes de produits oraux qui en contiennent ont totalisé 542 millions de dollars l'année dernière.

La FDA suit généralement les recommandations de ses groupes consultatifs, mais ne les adopte pas toujours. La décision de retirer les produits contenant de la phényléphrine des rayons des magasins pourrait prendre des mois.

L'affaire est Audelo v Johnson & Johnson Consumer Inc et al, U.S. District Court, Northern District of Florida, No. 23-24250.

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