(AOF) - Ipsen (-0,56 % à 106,60 euros) annonce aujourd’hui la présentation de données lors du congrès de l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) évaluant l’efficacité et le profil de tolérance à long terme de Bylvay. Ces données révèlent une efficacité soutenue : une amélioration des mesures de la taille, du poids et du sommeil ont été observées chez les patients traités par Bylvay pendant au moins 72 semaines dans les deux maladies cholestatiques rares du foie. Ces données confirment le profil d’innocuité et de tolérance constaté dans les essais cliniques précédents.
Ipsen a annoncé vendredi que les dernières données concernant Iqirvo (elafibranor 80 mg comprimés), issues d'une analyse intermédiaire de l'étude d'extension ouverte en cours de l'essai de Phase III Elative seraient également présentées au congrès de l'AASLD. Les présentations qui seront exposées pour la première fois concernent les biomarqueurs de la cholestase, la stabilisation des marqueurs de substitution de la fibrose hépatique et les données sur le prurit modéré à sévère, sur une période allant jusqu'à trois ans chez les patients traités par Iqirvo.
"Sur une période de trois ans, les données d'Iqirvo suggèrent une efficacité soutenue et corroborent le profil de tolérance du médicament. En outre, et c'est particulièrement important pour moi en tant que médecin, les patients me rapportent qu'ils sont moins affectés par les démangeaisons et la fatigue", a déclaré le Dr. Kris Kowdley, Directeur au Liver Institute Northwest à Washington, l'un des investigateurs principaux de l'étude Elative.
AOF - EN SAVOIR PLUS
Points clés
- 3ème biopharmaceutique français spécialisé focalisé sur les médicaments innovants en oncologie, dans les maladies rares et en neurosciences, sur la recherche et l’innovation, créé en 1929 ;
- Chiffre d’affaires de 3,13 Mds€ réparti entre les plateformes de croissance pour 75% (Decapeptyl, Cabometyx, Onivyde, Somatuline et Tazverik), les neurosciences (Dysport) pour 21 % et les maladies rares (Bylvay, NutropinAq, Increlex et Sohonos) ;
- Présence internationale équilibrée entre l’Europe (40 %) et les Etats-Unis (33 %) ;
- Ambition : être une biopharmaceutique leader dans les médicaments en oncologie (Cabometyx, Décapepty, Onivyde, Somatuline), maladies rares (NutropinAq et Increlex) et neurosciences (Dysport), regroupés dans un portefeuille de 7 produits aux ventes maximales de 500 M€ chacun ;
- Capital contrôlé par les familles fondatrices Beaufour (54 % des actions et 72,36 % des droits de vote) et par la famille Swabe (4,34 %), Marc de Garidel présidant le conseil de 13 administrateurs, David Loew étant directeur général ;
Enjeux
- Agilité du modèle d’affaires :
- réduction des frais administratifs et généraux et progression des efforts de R&D ;
- innovation ouverte, soutenue par une R&D exercée à Oxford, Cambridge, Saclay et Shangaï) et financée par 3 Mds€ d’investissements entre 2021 et 2024 :
- aboutissant à la création d'un portefeuille de 25 médicaments,
- accélérée par des acquisitions (20 nouveaux actifs entre 2021 et 2022) ;
- Stratégie environnementale « Génération Ipsen » visant la neutralité carbone d’ici fin 2025 :
- focus sur la consommation d’eau et le traitement des déchets,
- intégration depuis 2019 des critères ESG dans les émissions obligataires ;
- Croissance externe dynamique, les produits récemment acquis (Bylvay et Tazverik) contribuant fortement à la croissance du chiffre d’affaires, et succès cliniques et commerciaux des partenariats -Genfit autour du médicament Elifibranor, assorti d’une prise de participation de 8 %, Marengo Therapeutics… ;
- En avril 2024, 2 signatures de partenariats prometteurs à moyen terme :
- licence mondiale pour le développement et la commercialisation du STRO-003, anticorps-médicament (ADC) ciblant l’antigène tumoral ROR1 créé par Sutro Biopharma,
- collaboration mondiale avec Skyhawk Therapeutics dans la découverte et le développement de molécules modulant l’ARN contre les maladies neurologiques rares.
- Bilan non endetté, avec 3,8 Mds€ de capitaux propres817 M€ d’autofinancement libre et 1,5 Md€ de disponibilités pour des acquisitions innovantes.
Défis
- Réduction de la dépendance aux médicaments Somatuline, Décapeptyl et Dysport, les plateformes en oncologie et neurosciences associées aux produits récemment acquis de Bylvay et Tazverik assurant les 2/3 des ventes ;
- Après le feu vert de la FDA américaine à l’Iqirvo, médicament contre la cholangite biliaire primitive, attente de l’autorisation des autorités européenne et britannique d’ici la fin de l’année ;
- Anticipation 2024 de 3 lancements commerciaux : Elafibranor au niveau mondial, Onivyde aux États-Unis (S1), Odevixibat dans l’Union européenne ;
- Accueil du marché à l’Onivyde-oxaliplatine (cancer pancréatique), lancé aux Etats-Unis en avril ;
- Révision à la hausse à la hausse des objectifs 2024 : croissance du chiffre d'affaires supérieure à 7% à taux de change constants contre 6% précédemment et une marge opérationnelle des activités supérieure à l’objectif initial de 30%.;
- Stratégie 2023- 27 d’une croissance annuelle des revenus d’au moins 7 % et marge opérationnelle d’au moins 32 % ;
- Dividende 2023 de 1,2 €.
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