IntegraGen obtient la certification ISO 13485:2016 pour le design, la production et la distribution de kits de diagnostic in vitro

information fournie par Boursorama•23/04/2018 à 17:45

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic moléculaire pour l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir obtenu la certification ISO 13485:2016 auprès du Bureau Veritas. Cette certification indique que les systèmes de gestion de la qualité sont aux standards spécifiques requis pour le design, le développement, la production et la commercialisation de kits de diagnostic in vitro, et pose les bases d’une démarche d’amélioration permanente de l’ensemble des activités d’IntegraGen. Elle démontre la volonté d’IntegraGen de s’inscrire dans une démarche industrielle en adoptant un standard de qualité international et prouve sa capacité à répondre au mieux aux besoins de ses clients académiques et industriels.

« Obtenir la certification ISO 13485 est le résultat de plus d’une année d’efforts continus et démontre qu’IntegraGen a mis en œuvre les processus nécessaires pour être en conformité avec les réglementations qui gouvernent le développement et la production industrielle de kits de diagnostic, de même que les processus associés d’amélioration continue et de suivi de la qualité » a déclaré Bernard Courtieu, le Président directeur-général d’IntegraGen.