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Humacyte progresse après que la FDA des États-Unis a accordé un examen prioritaire à son implant de remplacement des vaisseaux sanguins
information fournie par Reuters 09/02/2024 à 15:30

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

9 février - ** Les actions de Humacyte HUMA.O augmentent de ~5% à 3,29 $ avant la mise sur le marché

** HUMA déclare que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accepté la demande d'approbation de son substitut expérimental de vaisseau sanguin sous examen prioritaire pour les patients ayant subi un traumatisme vasculaire

** Le vaisseau acellulaire humain de Co (HAV) est un tissu humain issu de la bio-ingénierie, développé comme un substitut vasculaire implantable qui ne nécessite pas d'immunosuppression et qui résiste à l'infection après l'implantation -HUMA

** La FDA annoncera sa décision sur le VHA d'ici le 10 août

** HUMA indique que la demande de mise sur le marché est basée sur les données d'une étude de phase intermédiaire et sur les résultats de l'utilisation réelle du VHA dans le cadre d'un programme d'aide humanitaire pour traiter les traumatismes de guerre en Ukraine

** Les demandes d'examen prioritaire ont un délai d'examen de six mois au lieu de dix mois pour un examen standard

** Jusqu'à la dernière clôture, les actions ont baissé d'environ 2 % au cours des 12 derniers mois

Valeurs associées

0,5979 USD NASDAQ +4,07%

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