Guerbet lâche 15% après la mise en garde de la FDA, Oddo BHF dégrade son conseil
information fournie par Zonebourse 03/12/2025 à 11:39
Guerbet a annoncé hier soir avoir reçu une mise en garde de la Food and Drug Administration (FDA) suite à une inspection menée au printemps 2025 sur son site de production de Raleigh, en Caroline du Nord, qui a révélé des problèmes de non-conformité nécessitant un plan de remédiation urgent.
L'impact sur les perspectives financières du groupe est majeur. La mise en oeuvre du plan de conformité, estimée à 12 à 18 mois, va entraîner un décalage dans la libération des lots produits aux États-Unis, générant une perte de chiffre d'affaires significative et l'inscription de coûts exceptionnels sur l'exercice en cours.
En conséquence, Guerbet a été contraint de revoir drastiquement ses objectifs pour 2025. Le groupe anticipe désormais une baisse de son chiffre d'affaires comprise entre -4% et -5% (contre une légère décroissance de -1% précédemment) et un taux de marge d'EBITDA retraité révisé à la baisse, s'établissant entre 10,5% et 12% (contre 12% à 13% auparavant).
Les observations de la FDA portent notamment sur une procédure qualité jugée 'insuffisamment documentée' dans le traitement des déviations, ainsi que sur l'obsolescence de certains équipements. Bien qu'aucun rappel de lot n'ait été prononcé, la 'Warning Letter' s'applique à l'ensemble du site américain.
Le titre cède plus de 15% à Paris peu avant midi.
| 9,9500 EUR | Euronext Paris | -1,68% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Le Premier ministre Sébastien Lecornu, lors de la session de questions au gouvernement(QAG) à l'Assemblée nationale, le 10 juin 2026 ( AFP / STEPHANE DE SAKUTIN )]()
Sébastien Lecornu a évoqué jeudi des "perspectives de menaces lourdes" d'ingérences étrangères sur l'élection présidentielle de 2027, en esquissant quelques pistes pour mieux lutter contre ces opérations. Le risque d'ingérence "a été significatif sur les municipales, ... Lire la suite
-
![L'entrée de la Bibliothèque nationale de France (BNF) à Paris, le 8 février 2025 ( AFP / Thibaud MORITZ )]()
De mémoire de conservateur, cela n'était jamais arrivé. Devant le tribunal correctionnel de Paris, un responsable de la Bibliothèque nationale de France (BNF) a décrit jeudi le "traumatisme" ressenti quand son équipe a découvert que plusieurs éditions rares d'auteurs ... Lire la suite
-
![Un jeune grand hapalémurien né en captivité au Parc zoologique de Besançon le 6 mai 2026, s'accroche à sa mère à Besançon, le 10 juin 2026 ( AFP / ARNAUD FINISTRE )]()
Agrippé à la fourrure de sa mère, les yeux vifs et les oreilles duveteuses, un bébé grand hapalémur, une espèce de lémurien en danger critique d'extinction, fait ses premières sorties au zoo de Besançon où il est né début mai, a constaté jeudi l'AFP. La naissance ... Lire la suite
-
![( AFP / SAMEER AL-DOUMY )]()
OVHCloud, entreprise spécialisée dans la fourniture de cloud, est en passe de racheter la start-up d'IA vocale Gladia, a-t-elle annoncé jeudi dans un communiqué. OVH "annonce entrer en négociations exclusives en vue d'acquérir Gladia", a indiqué l'entreprise française, ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 8 200,8 | +0,48% | |
| 89,99 | -5,27% | |
| 4,378 | +26,68% | |
| 128,6 | +2,59% | |
| 48,22 | -1,59% |
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer