GSK: extension d'indication pour Arexvy au Japon
information fournie par Cercle Finance 22/11/2024 à 10:20
Depuis septembre 2023, ce vaccin était déjà approuvé au Japon pour les adultes de 60 ans et plus.
Cette décision s'appuie sur les résultats d'un essai clinique de phase III, démontrant une immunogénicité non inférieure et une sécurité cohérente pour cette tranche d'âge à risque accru.
Actuellement, le vaccin est approuvé dans 35 pays pour cette population, et d'autres décisions réglementaires sont en cours.
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