L’abandon de la LAL prive le titre d’un catalyseur à court terme : il faudra attendre fin 2020 pour avoir de nouveaux résultats de phase III. (crédit : Adobe Stock)
Coup de tonnerre chez Erytech. La biotech lyonnaise a annoncé l’abandon du développement de son candidat-médicament Eryaspase dans la leucémie aigue lymphoblastique (LAL), son programme clinique le plus avancé. Elle retire, dans le même temps la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) déposée auprès des autorités européennes. Dans ce cancer rare du sang, le paysage concurrentiel a rapidement évolué ces dernières années, avec l’arrivées des CAR-T (Kymriah de Novartis approuvé depuis aout 2017) et d’autres médicaments (nouvelle formulation pour Oncaspar de Servier depuis fin 2017, Blincyto d’Amgen depuis juin dernier) dans différentes formes de LAL. Cette compétition et, son corrolaire, la réduction du besoin médical, obligeait Erytech à changer de stratégie en allant chercher une approbation dans une sous-catégorie de LAL, impliquant de refaire au moins un essai clinique post-commercialisation. In fine, avec moins de revenus et plus d’investissement en perspective, la société a vite jugé inopportune la poursuite du programme. En Bourse, la sanction a été immédiate avec une chute de 30% du titre en séance.
Le retard de deux ans, pris dans la procédure d’enregistrement d’Eryaspase en Europe, aura finalement « tué » le produit en laissant la concurrence le rattraper. Rappelons que la demande initiale avait été déposée en 2015 puis retirée en 2016, avant d’être redéposé fin 2017. Ce changement de cap signe en tout cas la sortie d’Erytech du champ des cancers du sang (leucémie, myélome), sept mois après l’échec de la phase IIb qui évalué Eryaspase dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Recentrage sur les tumeurs solides
Voilà donc Erytech « recentrée » dans les tumeurs solides… par défaut. La société va aussi réorienter les ressources libérées par l’abandon du programme LAL – environ 20M€ selon les dirigeants – pour accélérer le développement d’Eryaspase dans le cancer du pancréas. Le lancement prochain d’un essai clinique finale (phase III) dans cette indication, en 2ème ligne (après échec de la thérapie standard), et d’un essai de phase II, toujours dans le cancer du pancréas mais là en première ligne de traitement, avait déjà été communiqué. Mais cette fois, un calendrier précis a cette fois été fourni (lire tableau). D’autres indications sont évaluées, aujourd’hui en préclinique, dont le cancer du sein triple négatif métastatique, déjà évoqué par les dirigeants. Enfin, annonce tout à fait nouvelle, la société va accroitre ses capacités industrielles, via l’ouverture d’un nouveau centre de production aux États-Unis et l’extension de ses capacités existantes à Lyon. L’un dans l’autre, Erytech, qui disposait de 172M$ de trésorerie nette fin mars, ne modifie sa prévision : elle dispose d’une autonomie financière jusque courant 2021.
Le calendrier des prochains résultats d'Erytech. (crédit : Biotech Finances)
La chute du cours peut sembler excessive d’un strict point de vue comptable – même si la valorisation du projet par les analystes (marchés européen et américain confondus) oscillait entre 2 et 10 € par action. Mais l’abandon de la LAL prive le titre d’un catalyseur à court terme – il faudra attendre fin 2020 pour avoir de nouveaux résultats de phase III – et d’une belle occasion de «preuve de concept», avec une AMM.
L’histoire montre en effet qu’une biotech est toujours plus séduisante, auprès des investisseurs, financiers ou industriels, quand elle a un médicament sur le marché, même dans une toute petite indication. Cette décision n’en est pas moins logique et rationnelle. Elle ne prive pas Erytech de son gros potentiel de rebond, qui dépend d’un programme dans le cancer du pancréas – qui est évalué à plus de 20 € par action par la majorité des analystes, et qui a ouvert à la société les portes du Nasdaq l’an dernier. Tout repose à présent sur ce programme. L’investissement dans Erytech est plus que jamais à quitte ou double.
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