(Répétition titre)
PARIS, 14 février (Reuters) - DBV Technologies DBV.PA a
annoncé jeudi qu'elle entendait resoumettre au troisième
trimestre 2019 une demande d’autorisation de mise sur le marché
à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour Viaskin
Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques
à l'arachide.
Le 19 décembre dernier, DBV avait annoncé avoir retiré la
demande d'enregistrement de Viaskin Peanut auprès de la FDA
après des discussions avec cette dernière au sujet d'un "manque
d'information sur les procédures de fabrication et les contrôles
qualité" du produit.
"Compte tenu des progrès réalisés dans la mise en œuvre de
ces demandes, la société prévoit de resoumettre son BLA pour
Viaskin Peanut au troisième trimestre 2019", souligne la biotech
dans un communiqué.
Cet obstacle imprévu à la mise sur le marché du produit
vedette de la société de biotechnologies avait provoqué une
chute du titre, qui a perdu près des trois-quarts de sa valeur
l'an dernier, avant de reprendre 17% depuis janvier.
(Jean-Michel Bélot)
DBV va resoumettre au T3 une demande pour Viaskin à la FDA
information fournie par Reuters 14/02/2019 à 08:34
| 3,4600 EUR | Euronext Paris | -2,95% | |
| 20,3550 USD | NASDAQ | -0,85% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
![Non, l'Europe ne dépend pas du détroit d'Ormuz pour ses importations de pétrole]()
Donald Trump a appelé la communauté internationale à sécuriser le détroit d'Ormuz, estimant qu'il « est tout à fait normal que ceux qui tirent profit de ce détroit contribuent à faire en sorte que rien de fâcheux ne se produise là-bas ». Parmi les pays qu'ils visent, ... Lire la suite
-
![Un pétrolier ancré face au port de Marseille-Fos, dans le sud de la France, le 13 mars 2026 ( AFP / Thibaud MORITZ )]()
Voici les dernières évolutions économiques mondiales lundi vers 22H00 GMT, alors que la guerre au Moyen-Orient va entrer dans son 18e jour: . Réunion sur "l'économie de guerre" à Matignon reportée Une réunion prévue mardi avec le Premier ministre Sébastien Lecornu, ... Lire la suite
-
![Michael Arnoult, chef du restaurant La Morainières, après avoir reçu sa troisième étoile lors de la cérémonie de remise des prix du Guide Michelin 2026 à Monaco, le 16 mars 2026 ( AFP / Valery HACHE )]()
Soixante-deux nouvelles étoiles et la célébration du "terroir": le guide Michelin a dévoilé lundi son palmarès 2026 des meilleures tables françaises, en distinguant notamment Les Morainières, en Savoie, seul restaurant à décrocher un troisième macaron cette année. ... Lire la suite
-
![Un avion sur le tarmac de l'aéroport de Dubaï d'où s'élève la fumée d'un incendie, le 16 mars 2026 aux Emirats arabes unis ( AFP / - )]()
Voici les derniers événements liés à la guerre au Moyen-Orient, entrée dans son 18e jour mardi: . Nouvelle vague d'attaques iraniennes Les Gardiens de la Révolution iraniens ont annoncé lundi soir avoir lancé une nouvelle vague de frappes de missiles et de drones, ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer