(Répétition titre)
PARIS, 14 février (Reuters) - DBV Technologies DBV.PA a
annoncé jeudi qu'elle entendait resoumettre au troisième
trimestre 2019 une demande d’autorisation de mise sur le marché
à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour Viaskin
Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques
à l'arachide.
Le 19 décembre dernier, DBV avait annoncé avoir retiré la
demande d'enregistrement de Viaskin Peanut auprès de la FDA
après des discussions avec cette dernière au sujet d'un "manque
d'information sur les procédures de fabrication et les contrôles
qualité" du produit.
"Compte tenu des progrès réalisés dans la mise en œuvre de
ces demandes, la société prévoit de resoumettre son BLA pour
Viaskin Peanut au troisième trimestre 2019", souligne la biotech
dans un communiqué.
Cet obstacle imprévu à la mise sur le marché du produit
vedette de la société de biotechnologies avait provoqué une
chute du titre, qui a perdu près des trois-quarts de sa valeur
l'an dernier, avant de reprendre 17% depuis janvier.
(Jean-Michel Bélot)
DBV va resoumettre au T3 une demande pour Viaskin à la FDA
information fournie par Reuters 14/02/2019 à 08:34
| 18,1200 USD | NASDAQ | +4,05% | |
| 3,188 EUR | Euronext Paris | +5,77% |
© 2026 Thomson Reuters. All rights reserved.
Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.
A lire aussi
-
L'Iran a bel et bien débuté son Mondial, contrarié par le contexte de la guerre au Moyen-Orient, avec un match nul (2-2) contre la Nouvelle-Zélande à Los Angeles, où une partie de son public a conspué le pouvoir, entre protestations en dehors du stade et symboles ... Lire la suite
-
La Banque du Japon (BoJ) a relevé mardi son taux directeur à 1%, au plus haut niveau depuis plus de trois décennies, en vue d'endiguer l'affaiblissement du yen et l'inflation nourrie par la guerre au Moyen-Orient. Cette décision, conforme aux anticipations du marché, ... Lire la suite
-
Au programme ce matin : Airbus, Bureau Veritas, Bénéteau, Johnson & Johnson, Worldline. Chaque matin à 7 heures, retrouvez le top 5 vidéo des valeurs sélectionnées par Libertify grâce à l'intelligence artificielle. Un point synthétique en images sur les titres ... Lire la suite
-
Mardi marque le dernier jour de l'offre hostile et très politique d'UniCredit sur Commerzbank, après un échauffement des esprits au cours des derniers jours. La deuxième banque italienne a lancé début mai cette offre publique d'achat (OPA) pour prendre le contrôle ... Lire la suite
Mes listes
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 82,94 | -0,50% | |
| 192,5 | +19,60% | |
| 8 384,01 | +0,40% | |
| 4 322,48 | +0,30% | |
| 73 | -4,43% |
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer