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DBV Technologies: une requête acceptée par la FDA
information fournie par Cercle Finance 24/03/2025 à 09:12

(CercleFinance.com) - DBV Technologies indique que la FDA des États-Unis a accepté que les données d'innocuité de l'étude de phase 3 VITESSE pour le patch Viaskin Peanut chez les enfants de quatre à sept ans soient suffisantes pour soutenir un dépôt du BLA pour cette tranche d'âge.

Par conséquent, l'étude complémentaire COMFORT Children sur la sécurité ne sera plus nécessaire, ce qui accélère le calendrier de dépôt du BLA (demande de licence de produit biologique) pour le patch Viaskin chez les quatre-sept ans allergiques à l'arachide.

Ainsi, le dépôt du BLA pour le patch Viaskin Peanut dans cette tranche d'âge est désormais prévu pour le premier semestre 2026. DBV anticipe que ceci pourrait accélérer d'environ un an la commercialisation du produit, s'il est approuvé par la FDA.

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Copyright (c) 2025 Cercle Finance. Les informations et analyses diffusées par Cercle Finance ne constituent qu'une aide à la décision pour les investisseurs. La responsabilité de Cercle Finance ne peut être retenue directement ou indirectement suite à l'utilisation des informations et analyses par les lecteurs. Il est recommandé à toute personne non avertie de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Ces informations indicatives ne constituent en aucune manière une incitation à vendre ou une sollicitation à acheter.

1 commentaire

  • 24 mars 11:04

    ça c'est une bonne nouvelle, reste plus qu'a trouver la tréso pour y parvenir .

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