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Coronavirus-Pfizer et BioNTech demandent un feu vert pour leur vaccin dans l'UE
information fournie par Reuters 01/12/2020 à 14:56

(Actualisé avec précisions sur le calendrier)

FRANCFORT, 1er décembre (Reuters) - Le vaccin contre le COVID-19 de Pfizer PFE.N et BioNTech 22UAy.DE BNTX.O pourrait être disponible en Europe avant la fin du mois, ont annoncé mardi les deux laboratoires après avoir déposé auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

"Si l'EMA conclut que les avantages du candidat vaccin l'emportent sur ses risques dans la protection contre le COVID-19, elle recommandera l'octroi d'une AMM (autorisation de mise sur le marché conditionnelle) qui pourrait permettre l'utilisation du BNT162b2 en Europe avant la fin de 2020", disent-ils dans un communiqué commun.

Un porte-parole de la Commission européenne a promis qu'elle autoriserait la mise sur le marché dans les jours qui suivront le feu vert de l'EMA.

L'Agence européenne des médicaments a cependant nuancé les espoirs exprimés par Pfizer et BioNTech en déclarant qu'elle terminerait son examen de leur vaccin le 29 décembre au plus tard. Pour celui de Moderna MRNA.O , l'EMA dit que son examen s'achèvera d'ici le 12 janvier.

Elle souligne en outre que ce calendrier peut encore évoluer en fonction de la progression de ses travaux.

L'américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont déjà déposé une demande similaire aux Etats-Unis le 20 novembre, après avoir annoncé deux jours plus tôt que leur candidat vaccin était efficace à 95%.

Leur concurrent Moderna MRNA.O , qui a développé son propre vaccin avec la même technique innovante de l'ARN messager, a effectué cette double démarche en Europe et aux Etats-Unis lundi.

(Ludwig Burger et Josephine Mason, avec Francesco Guarascio à Bruxelles version française Bertrand Boucey et Jean-Philippe Lefief, édité par Blandine Hénault et Henri-Pierre André)

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