Coronavirus-L'Agence européenne des médicaments examine le vaccin russe Spoutnik V

information fournie par Reuters •04/03/2021 à 11:07

(Actualisé avec précisions et contexte)

4 mars (Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé jeudi avoir entamé l'examen "en temps réel" du vaccin russe Spoutnik V contre le COVID-19, développé par l'institut Gamaleya, en vue d'une éventuelle homologation en Europe.

Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA examinera les données des essais en cours du vaccin jusqu'à ce qu'il y ait suffisamment de données cliniques pour son approbation, a précisé l'autorité de régulation.

Le vaccin Spoutnik V présente une efficacité à près de 92% sur la base des résultats d'essais avancés épluchés par des experts dans la revue médicale The Lancet le mois dernier.

L'examen "en temps réel" vise à accélérer le processus d'approbation d'un vaccin en permettant aux chercheurs de soumettre des résultats, avant même que les données définitives des essais ne soient disponibles.

Le fonds d'investissement direct russe (RDIF), chargé de commercialiser le vaccin à l'étranger, a déclaré qu'il serait en mesure de fournir des doses pour 50 millions d'Européens à compter du mois de juin si l'EMA donne son feu vert à son utilisation.

Kirill Dmitriev, le directeur du RDIF, a déclaré s'attendre à ce que plusieurs pays européens approuvent l'utilisation du vaccin Spoutnik V courant mars.

Les vaccins contre le COVID-19 actuellement homologués par l'EMA sont ceux du duo Pfizer/BioNTech PFE.N 22UAy.DE , du laboratoire américain Moderna MRNA.O et du groupe anglo-suédois AstraZeneca AZN.L .

Les examens des vaccins de CureVac CVAC.O et de Novavax

NVAX.O sont en cours, tandis que le feu vert de l'EMA au vaccin de Johnson&Johnson JNJ.N est attendu le 11 mars.

(Pushkala Aripaka à Bangalore, avec Andrew Osborn à Moscou, version française Jean-Stéphane Brosse et Claude Chendjou)