Cidara Therapeutics augmente après que l'autorité de réglementation de l'UE a approuvé un médicament antifongique

information fournie par Reuters •13/10/2023 à 17:32

13 octobre - ** Les actions du développeur de médicaments Cidara Therapeutics Inc CDTX.O en hausse de 1,2 % à 0,93 $

** Co déclare que Le Comité des médicaments à usage humain de l'organisme de réglementation de l'UE a adopté un avis positif pour la demande de mise sur le marché de son médicament rezafungin

** Co cherche à obtenir l'approbation de l'UE pour le médicament destiné à traiter les adultes atteints d'un type d'infection à levures appelé candidose invasive, qui se propage dans la circulation sanguine

** L'avis positif du CHMP est basé sur les résultats de l'essai pivot de phase avancée, qui a démontré la non-infériorité statistique de la rezafungine, administrée une fois par semaine, par rapport à la norme de soins actuelle, administrée une fois par jour - Co

** La rezafungine, connue sous le nom de Rezzayo, a été approuvée par l'autorité de réglementation sanitaire américaine en mars pour traiter un groupe d'infections fongiques sévères auxquelles sont le plus souvent confrontés les patients hospitalisés

** CDTX a conclu un partenariat avec l'entreprise de soins de santé Mundipharma, qui détient les droits commerciaux sur la rezafungine en dehors des États-Unis et du Japon

** En tenant compte des mouvements de la séance, l'action est en hausse de 22 % depuis le début de l'année