((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
14 août - ** L'action du laboratoire pharmaceutique Capricor Therapeutics CAPR.O a bondi de 116,9% à 9,13 dollars avant l'ouverture du marché
** La société a annoncé jeudi en fin de journée que la FDA américaine avait accepté d'examiner les nouvelles données concernant son traitement contre la dystrophie musculaire de Duchenne, le deramiocel
** La société prévoit de soumettre des données cliniques supplémentaires démontrant les bénéfices de ce traitement sur la fonction musculaire des membres supérieurs
** “La FDA a indiqué qu’elle était disposée à examiner cet amendement et, dès sa réception, à repousser en conséquence la date limite fixée par la loi PDUFA”, a déclaré la directrice générale Linda Marban
** La décision de l’agence était attendue d’ici le 22 août
** Kristen Kluska, analyste chez Cantor, a qualifié la volonté de la FDA d’examiner ces nouvelles données musculaires de “surprise très inattendue et potentiellement positive”, ajoutant que cela réduisait les risques réglementaires
** Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, qui chapeaute la FDA, n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters
** À la clôture d'hier, le titre affichait une baisse de 85,4% depuis le début de l'année

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