Biophytis dépose un amendement au protocole pour optimiser l'essai clinique SARA-INT de phase 2b pour le traitement de la sarcopénie

information fournie par Boursorama •31/10/2019 à 08:00

L'amendement, déposé auprès de la FDA et de l'AFMPS, a pour objectif une réduction du nombre de patients nécessaires dans l'étude SARA-INT à la suite de l'observation d'une détérioration plus rapide qu'anticipée de la mobilité chez les patients atteints de sarcopénie dans SARA-OBS
o Analyse intermédiaire prévue pour évaluer la probabilité de succès de l'étude SARA-INT sur la base du nombre réévalué de participants
Paris (France), Cambridge (Etats-Unis), 31 octobre 2019, 8h00 - BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de son principal candidat médicament, Sarconeos (BIO101), pour le traitement des maladies neuromusculaires, annonce aujourd'hui le dépôt d'un amendement au protocole de l'essai clinique SARA-INT de phase 2b auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), l'autorité de régulation belge.