((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire d'analyste aux paragraphes 4 et 5, mise à jour des mouvements d'actions) par Christy Santhosh
Le médicament de Biohaven BHVN.N pour une maladie génétique qui affecte le système nerveux a atteint le principal objectif de l'étude, ce qui a fait grimper ses actions de plus de 12 %, les données de l'essai ayant apaisé les inquiétudes des investisseurs après un échec l'année dernière.
La société a déclaré lundi qu'elle soumettrait une demande de mise sur le marché à la Food and Drug Administration américaine (FDA) sur la base de l'essai et qu'elle était prête pour un lancement potentiel en 2025.
En juillet 2023, le régulateur de la santé a refusé d'examiner la demande de mise sur le marché de la société basée sur une étude tardive du médicament, le troriluzole, à partir de 2022, car elle n'avait pas atteint l'objectif principal .
"Nous pensons que la grande majorité des investisseurs avaient complètement écarté le troriluzole", a déclaré Christopher Raymond, analyste chez Piper Sandler.
Avec un lancement l'année prochaine, M. Raymond prévoit que les recettes américaines du médicament atteindront 250 millions de dollars d'ici 2030.
Le troriluzole fait partie des médicaments de Biohaven contre la migraine qui ont été transférés dans une nouvelle société en 2022, après que Pfizer a acquis les actifs contre la migraine dans le cadre d'un accord de 11,6 milliards de dollars.
Dans l'essai, le médicament a montré un ralentissement de 50 à 70 % de la progression de la maladie chez les patients atteints d'ataxie spinocérébelleuse (SCA) après trois ans de traitement, a déclaré la société lundi.
L'ataxie spino-cérébelleuse est causée par la dégénérescence des cellules du cerveau et de la moelle épinière et peut entraîner un manque de coordination des mouvements et une fonte musculaire.
Il touche environ 15 000 personnes aux États-Unis, selon les estimations de la société, et aucun traitement n'a été approuvé dans le pays.
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