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Biohaven progresse alors que la FDA accorde le statut d'examen prioritaire à un médicament contre les troubles cérébraux
information fournie par Reuters 11/02/2025 à 15:25

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

11 février - ** Les actions du développeur de médicaments Biohaven BHVN.N augmentent de 8,50 % à 41,50 $ avant la mise sur le marché

** La société déclare que la FDA a accordé mardi le statut d'examen prioritaire à la demande de mise sur le marché du médicament troriluzole pour traiter l'ataxie spinocérébelleuse (SCA)

** Le statut d'examen prioritaire est attribué aux médicaments qui offrent une amélioration significative par rapport aux autres traitements disponibles pour un trouble spécifique ou qui fournissent une option de traitement là où il n'en existe pas

** La demande de Co à la FDA est basée sur les données d'une étude réelle dans laquelle le troriluzole a contribué à améliorer les symptômes de la maladie sur une période de trois ans

** Le médicament de BHVN a également ralenti la progression de la maladie de 50 à 70 % par rapport au placebo, selon les données

** Selon les analystes de William Blair, ce taux de déclin représente un retard de 1,5 à 2,2 ans dans la progression de la maladie pour les patients atteints de SCA

** Le SCA est une maladie neurodégénérative rare, génétique et potentiellement mortelle, qui affecte une partie du cerveau essentielle à la coordination des mouvements physiques

** La société s'attend à recevoir une décision de la FDA au cours du troisième trimestre 2025

** Au cours des 12 derniers mois, l'action a chuté de 20,54 %

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