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Biogen: demande de mise sur le marché en Corée du Sud
information fournie par Cercle Finance 08/06/2023 à 16:14
Cette demande est la première demande d'autorisation de mise sur le marché de cet anticorps expérimental anti-amyloïde bêta protofibrillaire, en Asie, en dehors du Japon et de la Chine. Eisai prévoit de soumettre d'autres demandes dans d'autres pays asiatiques.
La demande se fonde sur les résultats de l'étude confirmatoire de phase III Clarity AD et de l'étude clinique de phase IIb (étude 201), qui ont démontré que le traitement par le lécanemab permettait de réduire le déclin clinique de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
Eisai est responsable du développement du lécanemab et des demandes d'autorisation de mise sur le marché au niveau mondial. Eisai et Biogen commercialisent et promeuvent conjointement le produit et Eisai a le pouvoir de décision final.
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