Bayer: sollicite la commercialisation de fineronone au Japon
information fournie par Zonebourse 14/02/2025 à 10:05
Ce traitement, un antagoniste sélectif non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes, a démontré des bénéfices cardiovasculaires dans cette indication lors de l'étude de phase III FINEARTS-HF.
Déjà commercialisé sous les noms Kerendia ou Firialta, il est approuvé pour la maladie rénale chronique associée au diabète de type 2 dans plus de 90 pays.
La demande repose sur des données positives de FINEARTS-HF et s'inscrit dans le programme MOONRAKER, qui inclut plus de 15 000 patients. Des soumissions similaires sont en cours en Chine, aux États-Unis et dans l'UE.
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