Bayer: la FDA a accordé un examen prioritaire
information fournie par Cercle Finance 17/03/2025 à 10:42
Le groupe indique dans son communiqué que le finérénone est le premier médicament ciblant la voie du récepteur minéralocorticoïde (MR) à démontrer des avantages cardiovasculaires dans une étude de phase III chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de ≥40 %.
La soumission réglementaire était basée sur les résultats positifs de l'étude de phase III FINEARTS-HF, dont les résultats ont été présentés au congrès ESC 2024 et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine.
Environ 6,7 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'insuffisance cardiaque, et plus de la moitié de ces patients souffrent d'IC avec une FEVG de ≥40 %.
' La désignation d'examen prioritaire de la FDA renforce le potentiel de la finérénone à devenir un nouveau pilier thérapeutique, faisant progresser le paradigme de traitement de l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de ≥40 % ', a déclaré Christine Roth, vice-présidente exécutive, Stratégie mondiale des produits et commercialisation, et membre de l'équipe de direction des produits pharmaceutiques de Bayer.
' À l'heure actuelle, les options de traitement dont l'efficacité a été prouvée sont limitées pour les médecins. Nous sommes ravis de la désignation d'examen prioritaire pour la finérénone, car cela nous rapproche d'une étape importante vers la mise à disposition de la finérénone aux patients le plus rapidement possible' rajoute Christine Roth.
| 28,420 EUR | XETRA | +1,37% |
Copyright (c) 2025 Cercle Finance. Les informations et analyses diffusées par Cercle Finance ne constituent qu'une aide à la décision pour les investisseurs. La responsabilité de Cercle Finance ne peut être retenue directement ou indirectement suite à l'utilisation des informations et analyses par les lecteurs. Il est recommandé à toute personne non avertie de consulter un conseiller professionnel avant tout investissement. Ces informations indicatives ne constituent en aucune manière une incitation à vendre ou une sollicitation à acheter.
A lire aussi
-
![Le siège de Biomérieux à Marcy L'Etoile (Crédit: Noel Bouchut / Biomérieux)]()
(Actualisé avec citations, détails, commentaires d'analystes) BioMérieux BIOX.PA a ajusté jeudi sa prévision annuelle de ventes et relevé son objectif de résultat opérationnel courant contributif (ROCC) pour 2025, citant à la fois un recul du marché chinois et ... Lire la suite
-
![( AFP / MARCO BERTORELLO )]()
La banque Monte dei Paschi di Siena (MPS) a annoncé mercredi soir avoir réussi son offre publique d'achat sur sa rivale Mediobanca, à quelques jours de la clôture de cette opération stratégique qui doit former le troisième pôle bancaire italien. MPS a indiqué dans ... Lire la suite
-
![Un homme recompte ses nairas, la monnaie du Nigeria, pays frappé par une crise économique depuis deux ans, le 16 septembre 2024 à Lagos ( AFP / Olympia DE MAISMONT )]()
La "peur" et la "honte": c'est ce qu'a ressenti la Nigériane Mariam Ogundairo quand elle a appris qu'une grande partie de ses contacts téléphoniques avaient été informés qu'elle avait échoué à rembourser son prêt contracté via une application mobile peu scrupuleuse. ... Lire la suite
-
![sanofi (Crédit: / Adobe Stock)]()
(AOF) - Sanofi a annoncé que l’amlitelimab a atteint tous les critères d’évaluation principaux et secondaires clés dans l’étude de phase 3 COAST 1 menée chez des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique. " Administré toutes les quatre semaines ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer