Bausch + Lomb / Nicox : La FDA accepte pour revue le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de VESNEO™ (latanoprostène bunod), un nouveau candidat médicament dans le glaucome

information fournie par Boursorama •22/09/2015 à 07:30

Date PDUFA fixée au 21 juillet 2016 (date prévisionnelle de fin d’évaluation)

LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 22 septembre 2015 – Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE : VRX et TSX : VRX), et Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX), annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) de VESNEO™ (solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%), un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. S’il est approuvé, VESNEO sera le premier agoniste d’un récepteur de prostaglandines donneur d’oxyde nitrique disponible dans cette indication.


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