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AB Science : les essais cliniques suspendus en France
information fournie par Le Revenu 12/05/2017 à 15:21

Essais cliniques masitinib suspendus. (© AB Sciences)

Essais cliniques masitinib suspendus. (© AB Sciences)

Le cours d’AB science est suspendu depuis ce matin. La biotech parisienne a reçu de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), une lettre lui indiquant que tous les essais cliniques menés, en France, avec masitinib, étaient suspendus. L’agence va par ailleurs communiquer sa décision aux autres agences sanitaires européennes.

L’ANSM reproche à AB Sciences d’avoir failli, entre 2006 et 2006, à certaines de ses obligations en matière de pharmacovigilance et de suivi des effets secondaires subis par les patients qui participaient aux essais cliniques destinés à évaluer la sécurité et l’efficacité du masitinib, la molécule que développe la société. L’agence émet également des doutes sur la fiabilité des données cliniques relatives à la sécurité du produit.

Essais suspendus mais pas interdits

Les essais réalisées en France sont suspendus mais non interdits. Les dirigeants d’AB Science insistent, dans leur communiqué, sur le fait que la société a modifié certaines de ses pratiques, en matière de suivi des essais clinques, dès mi-2015. Ils indiquent que les défaillances constatées par l’ANSM ont d’ors et déjà été corrigées et qu’un audit indépendant, actuellement en cours, permettra de valider la qualité des procédures cliniques. Ils rappellent enfin que d’autres programmes cliniques, menées hors de France, ont fait l’objet d’inspections par les autorités

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Cette analyse a été élaborée par Le Revenu et diffusée par BOURSORAMA le 12/05/2017 à 15:21:09.

Agissant exclusivement en qualité de canal de diffusion, BOURSORAMA n'a participé en aucune manière à son élaboration ni exercé aucun pouvoir discrétionnaire quant à sa sélection. Les informations contenues dans cette analyse ont été retranscrites « en l'état », sans déclaration ni garantie d'aucune sorte. Les opinions ou estimations qui y sont exprimées sont celles de ses auteurs et ne sauraient refléter le point de vue de BOURSORAMA. Sous réserves des lois applicables, ni l'information contenue, ni les analyses qui y sont exprimées ne sauraient engager la responsabilité BOURSORAMA. Le contenu de l'analyse mis à disposition par BOURSORAMA est fourni uniquement à titre d'information et n'a pas de valeur contractuelle. Il constitue ainsi une simple aide à la décision dont l'utilisateur conserve l'absolue maîtrise.

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