AB Science: Avis négatif réitéré en Europe sur masitinib

information fournie par Reuters •14/09/2017 à 20:07

AB SCIENCE: AVIS NÉGATIF RÉITÉRÉ EN EUROPE SUR MASITINIB

PARIS (Reuters) - AB Science a annoncé jeudi que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait réitéré son opinion négative pour l’enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère.

Cette décision fait suite à la demande de réévaluation du dossier déposée par AB Science suite à la précédente opinion négative du CHMP rendue en mai 2017.

"Le CHMP a considéré qu’il y avait trop d’incertitudes qui ne permettaient pas l’analyse de la balance bénéfice-risque du produit", précise la biotech française dans un communiqué.

Le titre AB Science a perdu près de 15% depuis l'annonce le 17 mai dernier du premier rejet de l'enregistrement de cette molécule.

(Jean-Michel Bélot)