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La FDA américaine a examiné 22 cas de cancers dans le cadre de l'étude sur les CAR-T - fonctionnaires
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a examiné 22 cas de cancers des cellules T survenus après un traitement par CAR-T, ont déclaré ... Lire la suite
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La FDA américaine demande un "avertissement encadré" pour les thérapies CAR-T contre le cancer
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) (Mise à jour de l'article du 22 janvier pour ajouter les déclarations de l'entreprise aux paragraphes 4 et 10, les commentaires des analystes au paragraphe ... Lire la suite
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La FDA américaine demande un "avertissement encadré" pour les thérapies CAR-T contre le cancer
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) Le régulateur américain de la santé a déclaré lundi que les entreprises seraient tenues d'ajouter un avertissement sérieux sur les informations de ... Lire la suite
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L'autorité de régulation de l'UE entame un examen de la sécurité des thérapies cellulaires anticancéreuses CAR-T
(Ajout d'éléments de contexte aux paragraphes 4 et 5) L'organisme de surveillance des médicaments de l'Union européenne a déclaré vendredi qu'il avait entamé un examen des risques de sécurité associés aux thérapies cellulaires anticancéreuses mises au point par ... Lire la suite
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Legend Biotech chute après la mise à jour par la FDA de l'avertissement de la boîte noire pour le traitement du cancer
22 décembre - ** Les actions de Legend Biotech LEGN.O chutent de 4,9 % pour atteindre leur niveau le plus bas en un mois, soit 57,10 $ ** La société a déclaré jeudi que la FDA américaine a mis à jour l'avertissement de sécurité de la boîte noire, le plus sévère ... Lire la suite
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Engine Capital demande des changements au sein de la société 2seventy bio, spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses
(Ajout d'une déclaration de l'entreprise au paragraphe 3) L'investisseur activiste Engine Capital a envoyé mercredi une lettre au conseil d'administration de 2seventy bio TSVT.O , une société spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses, demandant ... Lire la suite
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Engine Capital demande des changements au sein de la société 2seventy bio, spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses
(Ajout des détails de la lettre et du contexte dans les paragraphes 4 à 10) L'investisseur activiste Engine Capital a envoyé mercredi une lettre au conseil d'administration de 2seventy bio TSVT.O , une société spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses, ... Lire la suite
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La FDA américaine enquête sur les risques de sécurité des thérapies CAR-T contre le cancer
(Ajoute des détails sur le traitement, des commentaires d'un scientifique spécialiste des CAR-T, d'un expert de l'ASCO et de Novartis, ajoute les cours de clôture des actions, paragraphes 1-10, 13, 15-17) par Pratik Jain La Food and Drug Administration (FDA) a ... Lire la suite
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La FDA américaine enquête sur les risques de sécurité des thérapies CAR-T contre le cancer
(Mise à jour du mouvement des actions, ajout d'un contexte au paragraphe 3) par Pratik Jain La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré mardi qu'elle enquêtait sur des thérapies anticancéreuses fabriquées par des sociétés telles que Gilead Sciences GILD.O , ... Lire la suite
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La FDA américaine enquête sur les risques de sécurité des thérapies CAR-T
La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré mardi qu'elle enquêtait sur le risque de sécurité des thérapies CAR-T fabriquées par des sociétés telles que Gilead GILD.O et Johnson & Johnson JNJ.N , après avoir reçu des rapports faisant état d'effets indésirables ... Lire la suite