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La FDA américaine considère que les corrections apportées au mode d'emploi des pompes à sang d'Abiomed sont les plus graves
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) (Réécriture du premier paragraphe, ajout de détails au paragraphe 2) Le régulateur américain de la santé a classé jeudi les corrections apportées ... Lire la suite
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La FDA américaine classe le rappel des pompes à sang d'Abiomed comme le plus grave
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) Le régulateur américain de la santé a classé jeudi le rappel de certaines pompes à sang latérales gauches Impella par Abiomed, une société de Johnson ... Lire la suite
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2seventy bio se redresse après que le groupe d'experts de la FDA a approuvé l'utilisation élargie des thérapies CAR-T
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) 18 mars - ** Les actions de 2seventy bio TSVT.O ont bondi de 21,7 % à 4,88 $ avant la mise sur le marché après que les conseillers du régulateur américain ... Lire la suite
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Le panel de la FDA américaine soutient l'utilisation élargie des thérapies CAR-T de J&J et Bristol Myers
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout d'un vote et d'une discussion autour de la thérapie de Bristol Myers tout au long du processus) par Bhanvi Satija et Sneha S K Les conseillers ... Lire la suite
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Le groupe d'experts de la FDA soutient à l'unanimité l'utilisation élargie de la thérapie CAR-T de J&J
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) Les conseillers de la Food and Drug Administration américaine ont voté vendredi à l'unanimité en faveur de l'autorisation de l'utilisation de la thérapie ... Lire la suite
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La capacité des thérapies CAR-T contre le cancer de Gilead quadruplera d'ici 2026
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Michael Erman Gilead Sciences GILD.O sera en mesure de quadrupler la production de ses traitements anticancéreux par thérapie cellulaire d'ici ... Lire la suite
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Le personnel de la FDA américaine s'inquiète des données relatives aux thérapies CAR-T de J&J et Bristol
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout d'un commentaire d'expert au paragraphe 3, d'un commentaire d'analyste au paragraphe 7 et de la déclaration de J&J au paragraphe 11) par
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J&J, 2seventy bio chutent après que la FDA américaine a exprimé des inquiétudes concernant les données relatives à la thérapie CAR-T
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) 13 mars - ** Les actions de Johnson & Johnson JNJ.N chutent de 1,8 %, tandis que 2seventy bio TSVT.O s'effondre de 11,7 % ** Les examinateurs
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Le personnel de la FDA américaine signale des problèmes de sécurité liés aux thérapies CAR-T de J&J et Bristol
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) Le personnel de la Food and Drug Administration (FDA) a soulevé mercredi des questions de sécurité concernant l'utilisation des thérapies anticancéreuses ... Lire la suite
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L'investisseur activiste Caligan révèle une participation de 9,7 % dans Anika et propose deux candidats au poste d'administrateur
((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) L'investisseur activiste Caligan Partners a révélé une participation de 9,7 % dans Anika Therapeutics ANIK.O et a nommé deux candidats administrateurs ... Lire la suite