Actualités

NANOBIOTIX

Dans ce numéro du journal des biotechs, le point sur la présence de Genfit à l'International Liver Congress, l'obtention du marquage CE pour NBTXR3 de Nanobiotix et le coup de coeur de Biotech Finances : Poxel Entretien avec Christian Homsy, fondateur de Celyad. Il revient sur les espoirs soulevés par les CAR-T, la stratégie de la biotech sur les prochains 18 mois et l'évolution de management à la tête de la société

Ils attendaient ce trophée depuis fin 2016 : les dirigeants de Nanobiotix ont obtenu le marquage CE accordé à leur produit phare, NBTXR3, rebaptisé Hensify, dans le traitement du sarcome des tissus mous (STM). Spécialisée en nanomédecine, la biotech parisienne confirme, avec cette victoire, son statut de pionnière

(Actualisé avec contrats à terme sur les indices, GVC et SES) * Variation des futures sur indice CAC 40 0#FCE: * Variation des futures sur indice Stoxx 600 0#FXXP: * Valeurs qui se traitent ex-dividende .EX

4 avril (Reuters) - NANOBIOTIX NANOB.PA A ANNONCÉ JEUDI : * LA PREMIÈRE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EUROPÉEN DE SON "RADIOENHANCER" * UN RADIOENHANCER (AMPLIFICATEUR DE RADIOTHÉRAPIE) OFFRE AUX PATIENTS ATTEINTS D'UN CANCER UN TRAITEMENT NOVATEUR Pour plus de détails, cliquez sur NANOB

- Hensify®(NBTXR3) a reçu une autorisation de mise sur le marché (Marquage CE) en Europe permettant sa commercialisation dans 27 pays de l'Union Européenne pour le traitement des Sarcomes des Tissus Mous localement avancés - Hensify®--un radioenhancer (amplificateur de radiothérapie) premier de sa classe- offre aux patients atteints d'un cancer un traitement novateur avec un mécanisme d'action largement applicable - Après les résultats positifs de la phase II/III, cette autorisation représente une avancée majeure dans l'établissement de NBTXR3 comme standard de soin en oncologie Laurent Levy, CEO de Nanobiotix, a commenté, "Nous ne pourrions être plus fiers de recevoir l'autorisation de mise sur le marché (marquage CE) en Europe pour Hensify®. Cela valide plus de 15 ans de travail acharné, une recherche scientifique de pointe, et un engagement fort pour changer la vie de nos patients

2 avril (Reuters) - Nanobiotix SA NANOB.PA a annoncé lundi dans un communiqué : * EFFICACITÉ DE LA COMBINAISON NBTXR3 , RADIOTHÉRAPIE ET IMMUNOTHÉRAPIE AVEC ANTI-PD-1 DÉMONTRÉE DANS LE CANCER DU POUMON RÉSISTANT DANS DES MODÈLES PRÉCLINIQUES IN VIVO

Données présentées au congrès annuel de l'AACR 2019 o Etude in vivo menée en collaboration avec l'University of Texas MD Anderson Cancer Center démontrant que NBTXR3 activé par radiothérapie : - Combiné avec un inhibiteur de PD-1, augmente l'effet abscopal dans le cancer du Poumon sensible ou résistant aux anti-PD-1 - Combiné avec un inhibiteur de PD-1, conduit à une réduction statistiquement significative des métastases pulmonaires dans le cancer du Poumon sensible aux anti-PD-1 - Combiné avec un inhibiteur de CTLA-4, augmente l'effet abscopal dans le cancer Colorectal o Les données présentées par le Weill Cornell Medical College démontrent que le mode d'action de NBTXR3 induit l'expression d'interféron (IFN-?) dans une lignée cellulaire de cancer du sein o Ensemble, ces données supportent le plan de développement clinique pour les combinaisons de NBTXR3, avec la radiothérapie et d'agents d'Immuno-Oncologie (IO) dans le traitement de plusieurs indications telles que le cancer du Poumons et les cancers de la Tête et du Cou

26 mars (Reuters) - Nanobiotix SA NANOB.PA a annoncé mardi : * un plan d'enregistrement clinique dans les cancers de la tête et du cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis * que la procédure de demande d'autorisation d'essai clinique auprès de la FDA (Food and Drug Administration), l'autorité américaine de santé, doit débuter au second semestre 2019 * que le retour (pre-IND) de la FDA permet de clarifier l'approche réglementaire aux États-Unis * que cela représente "une étape clé pour notre Société et pour nos actionnaires et nous avons hâte de démarrer les prochaines étapes du développement aux Etats-Unis », a dit le président du directoire Laurent Levy, cité dans un communiqué Pour plus de détails, cliquez sur NANOB

o Préparation d'une étude clinique évènementielle, randomisée et évaluant la survie globale (SG) aux États-Unis o Le retour (pre-IND) de la Food and Drug Administration (FDA) permet de clarifier l'approche réglementaire aux États-Unis o La procédure de demande d'autorisation d'essai clinique auprès de la FDA doit débuter au second semestre 2019 « Nous sommes ravis d'annoncer que nous avons désormais un plan d'enregistrement clinique dans les cancers de la Tête et du Cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis. Cela représente une étape clé pour notre Société et pour nos actionnaires et nous avons hâte de démarrer les prochaines étapes du développement aux Etats-Unis », commente Laurent Levy, Président du Directoire

Paris, France, et Cambridge, Massachusetts (USA) le 15 mars 2019 - NANOBIOTIX (Euronext: NANO - ISIN: FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, annonce aujourd'hui ses résultats annuels consolidés non audités pour l'année fiscale arrêtée au 31 décembre 2018 : o Événements marquants de l'année : - Résultats positifs de phase II/III avec NBTXR3 chez des patients atteints de Sarcomes des Tissus Mous localement avancés démontrant des bénéfices cliniques significatifs par rapport au standard de soin - Données cliniques positives mises à jour dans les études de phase I dans les cancers de la Tête et du Cou et de phase I/II dans les cancers du Foie présentées dans des congrès majeurs - Fin de la phase I avec escalade de dose dans les cancers de la Tête et du Cou - Partenariats pré-cliniques majeurs avec des instituts américains renommés dans la prise en charge des cancers : the University of Texas MD Anderson Cancer Center, Providence Cancer Institute et Weill Cornell Medicine o Consolidation de la trésorerie à 36,2 M€ au 31 décembre 2018 - Renforcée par un paiement initial de 16 M€ provenant de l'accord de financement non-dilutif de 40 M€ avec la Banque Européenne d'Investissement en 2018 o Dépenses de R&D en corrélation avec le plan de développement clinique