ANALYSE-Les vaccins COVID et les nouveaux vaccins dans l'incertitude après qu'un tribunal américain a mis fin aux travaux du groupe consultatif Kennedy
21 avr. 2026, 12:01
Reuters
Le CDC n'a plus de comité consultatif pour recommander des vaccins nouveaux ou actualisés
La couverture d'assurance pour les nouveaux vaccins pourrait être affectée, avertissent les experts
Plusieurs vaccins approuvés par la FDA attendent les recommandations de l'ACIP
par Julie Steenhuysen
CHICAGO, 21 avril (Reuters) - Les Américains risquent d'affronter la prochaine saison des maladies respiratoires sans disposer de directives claires concernant les vaccins COVID et les vaccins antigrippaux mis à jour, après qu'une décision d'un tribunal fédéral, rendue le mois dernier, a laissé plusieurs vaccins dans l'incertitude et a soulevé la question de savoir si certains produits nouvellement approuvés seraient couverts par les assureurs.
La décision du juge du district de Boston, Brian Murphy, a gelé les travaux (link) du comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, qui conseille les centres américains de contrôle et de prévention des maladies sur l'utilisation des vaccins.
M. Murphy a jugé que la plupart des membres du comité nommé l'année dernière par Robert F. Kennedy Jr. n'étaient pas qualifiés et a ordonné que leurs votes soient suspendus, rétablissant de fait l'ancien calendrier de vaccination des enfants que le ministre américain de la santé et ses alliés avaient cherché à réorganiser (link).
Cette décision prive le CDC d'un organe consultatif opérationnel pour recommander de nouveaux vaccins ou de nouvelles utilisations de vaccins existants.
"C'est un terrain inconnu", a déclaré le Dr Demetre Daskalakis, ancien directeur du Centre national pour la vaccination et les maladies respiratoires du CDC, qui a quitté l'agence l'année dernière pour protester contre les mesures prises par M. Kennedy pour réécrire la politique américaine en matière de vaccins.
Selon le Dr William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses à l'université Vanderbilt et conseiller de longue date de l'ACIP, sans les recommandations de l'ACIP, les vaccins nouvellement homologués et les indications élargies – bien qu'il soit légal de les prescrire –, risquent de ne pas être couverts par les assureurs ou inclus dans les programmes fédéraux.
M. Kennedy n'a pas encore indiqué s'il allait reconfigurer le groupe, en utilisant sa nouvelle charte de l'ACIP (link) pour contourner la décision de justice, faire appel de l'ordonnance du juge, ou les deux à la fois.
Le ministère de la santé et des services sociaux, que dirige M. Kennedy, n'a pas répondu aux demandes de commentaires sur les projets de l'ACIP ou sur l'état d'avancement des recommandations en matière de vaccins.
LE COVID D'AUTOMNE ET LES VACCINS CONTRE LA GRIPPE
Le point d'interrogation le plus important concerne la mise à jour des vaccins COVID-19.
En temps normal, l'ACIP examine et met à jour les recommandations relatives aux vaccins antigrippaux et COVID lors de sa réunion de juin. Les vaccins contre la grippe saisonnière sont recommandés depuis longtemps pour toutes les personnes âgées de six mois et plus, ce qui signifie qu'ils ne nécessiteront peut-être pas un nouveau vote de l'ACIP cette année, ont déclaré à Reuters d'anciens responsables des CDC.
Cela pourrait ne pas être le cas pour les vaccins COVID, qui sont également modifiés chaque année, mais qui ciblent un virus plus récent et dont l'historique d'utilisation est plus court, ont-ils déclaré. La sécurité des vaccins COVID a été l'une des principales préoccupations de l'ACIP sous la direction de M. Kennedy, un militant anti-vaccins de longue date.
"On pourrait dire qu'il est recommandé parce qu'il figure dans le calendrier de vaccination, ou qu'il ne l'est pas parce que les recommandations précédentes portaient sur le vaccin 2025-26", a déclaré un ancien responsable des vaccins du CDC, qui a requis l'anonymat, à propos des vaccins COVID.
L'AHIP, l'organisation professionnelle de l'assurance maladie, s'est engagée à couvrir (link) tous les vaccins qui étaient recommandés par le groupe consultatif sur les vaccins au 1er septembre 2025 et ce jusqu'à la fin de 2026 – une période avant que des changements majeurs n'aient été apportés au calendrier vaccinal.
Une source du secteur de l'assurance a déclaré que les plans de santé de cette année et des années suivantes continueront à évaluer les dernières preuves médicales et les directives cliniques de groupes tels que l'Académie américaine de pédiatrie, la Société des maladies infectieuses d'Amérique et le Collège américain des obstétriciens et gynécologues.
L'ordonnance de suspension du juge a également soulevé des questions concernant l'Enflonsia de Merck MRK.N, un anticorps monoclonal destiné à prévenir l'infection par le VRS chez les nourrissons. L'ACIP nommée par Kennedy a voté en juin pour recommander le traitement. Merck a déclaré que le produit n'était pas au centre du litige.
"Nous n'avons pas entendu parler de changements dans la disponibilité de l'Enflonsia", a déclaré Claire Hannan, directrice exécutive de l'Association of Immunization Managers, une organisation nationale regroupant des responsables de la vaccination au niveau des États et des municipalités.
VACCINS EN ATTENTE D'ORIENTATION
Plusieurs vaccins déjà approuvés par la Food and Drug Administration attendent les recommandations de l'ACIP. Il s'agit de trois vaccins contre le VRS destinés aux adultes âgés de 18 à 49 ans qui présentent un risque accru de maladie grave: Abrysvo de Pfizer PFE.N, mResvia de Moderna MRNA.O et Arexvy de GSK GSK.L.
Actuellement, les vaccins contre le virus respiratoire syncytial ne sont recommandés que pour les adultes âgés de 75 ans et plus et pour les adultes âgés de 50 à 74 ans présentant un risque élevé. L'ACIP devait également indiquer si les adultes de 75 ans et plus ayant déjà reçu un vaccin contre le virus respiratoire syncytial devaient recevoir une seconde dose.
D'autres travaux habituellement confiés à l'ACIP ont également été suspendus, notamment un examen de longue haleine visant à déterminer si un nombre réduit de doses du vaccin contre le papillomavirus pouvait encore prévenir le cancer du col de l'utérus.
"C'est le type de travail que l'ACIP devrait effectuer", a déclaré le Dr Jose Romero, ancien président de l'ACIP. "Il se peut qu'ils en soient détournés."
Cette paralysie pourrait également affecter les vaccins qui devraient être approuvés par la FDA dans le courant de l'année.
La nouvelle charte de l'ACIP, publiée au début du mois, prévoit toujours que le groupe examinera les nouveaux vaccins lors de sa première réunion après leur homologation par la FDA. Toutefois, si aucun groupe n'est mis en place, les vaccins pourraient rester sur le marché sans aucune recommandation fédérale.
C'est le cas du vaccin expérimental de Moderna contre la grippe à base d'ARNm, qui serait le premier de ce type aux États-Unis. Une décision de la FDA est attendue pour le début du mois d'août.
Les recommandations de l'ACIP seraient nécessaires si le vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et Valneva VLS.PA était approuvé. Le vaccin n'a pas atteint son objectif principal mais a montré une efficacité d'environ 70 % (link) lors d'un essai en phase finale, et Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de demander l'autorisation de la FDA.
"Si le vaccin n'est pas entièrement recommandé et qu'il s'agit d'un vaccin plus récent, les payeurs paieront-ils?", a déclaré Michael Osterholm, expert en maladies infectieuses à l'Université de Minneapolis. "Nous n'avons aucune garantie à ce sujet."
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