VALNEVA : Article Investir....positif objectif 6 €

Lolo444

15:04

avec les mêmes patients, mais avec un plus grand nombre de cas de Lyme, a montré de meilleurs résultats d’efficacité (73,8 %). La méthode d’analyse a été plus exigeante et surtout la borne basse de l’intervalle de confiance a été dépassée, ce qui peut expliquer la relative sérénité de Pfizer. PLUSIEURS SCÉNARIOS Pfizer et Valneva ont joué de malchance, alors que la saison des tiques est intense avec une recrudescence de la maladie de Lyme en 2026, aux Etats-Unis notamment. Plusieurs scénarios sont envisageables. Soit le vaccin est approuvé dans sa configuration actuelle, soit la Food and Drug Administration (FDA) requiert des données ou des études complémentaires, ce qui reporterait la potentielle autorisation avec, en corollaire, des besoins de financement probables pour Valneva. Soit le refus est définitif. Réponse autour du

Lolo444

15:05

d’août, au moment de la décision de la FDA sur la recevabilité du dossier. « C’est plus un sujet réglementaire que d’efficacité. La question est de savoir si les autorités de santé (FDA et Agence européenne des médicaments) vont accepter que le seuil prérequis de la première étude ne soit pas atteint », estime Mohamed Kaabouni, analyste chez Portzamparc, qui se montre relativement confiant sur les capacités de négociations de Pfizer auprès de la FDA, alors que le besoin médical est très élevé aux Etats-Unis où la maladie de Lyme constitue un vrai enjeu de santé publique. - A. B. NOTRE CONSEIL l ACHAT SPECULATIF Au cours actuel, il ne nous paraît pas opportun de vendre. Nous préférons parier sur un succès réglementaire de Pfizer. Objectif abaissé à 6 € (VLA). Prochain rendez-vous : à l’été, décision de la FDA.

Milo13.

15:12

Lolo444

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avec les mêmes patients, mais avec un plus grand nombre de cas de Lyme, a montré de meilleurs résultats d’efficacité (73,8 %). La méthode d’analyse a été plus exigeante et surtout la borne basse de l’intervalle de confiance a été dépassée, ce qui peut expliquer la relative sérénité de Pfizer. PLUSIEURS SCÉNARIOS Pfizer et Valneva ont joué de malchance, alors que la saison des tiques est intense avec une recrudescence de la maladie de Lyme en 2026, aux Etats-Unis notamment. Plusieurs scénarios sont envisageables. Soit le vaccin est approuvé dans sa configuration actuelle, soit la Food and Drug Administration (FDA) requiert des données ou des études complémentaires, ce qui reporterait la potentielle autorisation avec, en corollaire, des besoins de financement probables pour Valneva. Soit le refus est définitif. Réponse autour du

"refus définitif.".. j'imagine la cata que ça serait. C'est évident pour moi que c'est la raison de la baisse. Le risque a augmenté finalement car tout va dépendre du bon vouloir de la FDA qui peut légitimement refuser l'AMM avec les données actuelles