VALNEVA : Nouvelle Ph3 Lyme lancée par Pfizer

Mig737

08:47

Cette étude porte sur 200 personnes et vise à injecter 5 doses de produit en suivant un jalonnement (4 de vaccin et un placebo) dans 4 groupes de patients (la dose de placebo ne sera pas reçue au même jalonnement dans chaque groupe, visite 3-5-7-9).

Et ils vont suivre les patients post injection pour analyser ce que ressent le patient à chaque rappel (par exemple de la fatigue) et voir si, quand c'est le placebo qui tombe, ça change quelque chose ou non.

On s'inscrit dans un schéma vaccinal à LT là et j'ai le sentiment qu'ils veulent couper l'herbe sous le pied des détracteurs.

Cette étude ne semble pas remettre en cause le dépôt du dossier AMM, il confortera juste le dossier pour les rappels annuels.

A69110

08:56

Les protocoles d’étude clinique suivent des procédures et des règles bien au delà de ce que vous pouvez imaginer… alors dire qu’ils font cela pour couper l’herbe sous le pied … non pas sérieux !
Ici on est dans l’industrie du vaccin !

Mig737

09:10

A69110 : Ben si, j'imagine très bien puisque cela fait plus de 10 ans que j'investi sur les biotech et que je me documente en profondeur sur chaque dossier et ce type de protocole je ne l'avais encore pas vu.

Concernant le fait de vouloir couper l'herbe sous le pied des détracteurs, ça va devenir crucial pour celui qui veut commercialiser un vaccin aux US car chaque brindille tendue sera utilisée par qui vous savez comme un bâton, cette étude me semble aller dans ce sens si elle montre que l'injection du placebo provoque les mêmes effets secondaires....

Maintenant, chacun est libre de son interprétation.