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VALNEVA : Le vaccin Lyme en bonne voie : post sur Linkedin du jour

06 oct. 2025 18:58

https://lnkd.in/gKNWzHqu

9 réponses

  • 06 octobre 2025 19:17

    Au passage, ils disent qu'il suit le planning attendu mais nous sommes passé de fin 2025 à début 2026 puis maintenant T2-2026 (ne pas croire que l'analyse des résultats sera bouclé pour une présentation au T1 quand tu boucles l'étude à fin 2025).

    Donc, en fait, l'étude prend du retard car ils retardent le suivi ds patients, pourquoi? Ils ne trouvent personne qui s'est fait contaminé pour assoir leurs statistiques (je n'ai pas compris pourquoi ils ont pris cet indicateurs, ils n'auraient du prendre que le taux de patients ayant développé des anticorps, là c'est prendre le risque de se tirer une balle dans le pied).


  • 06 octobre 2025 20:56

    Il me semble que ça fait un moment que les rĂ©sultats du lyme Ă©taient prĂ©vus "fin 2025 ou dĂ©but 2026". Je me demande quelle va ĂȘtre la rĂ©action du marchĂ© demain car il y a une bonne nouvelle sur la dette et une mauvaise sur le CA...


  • 06 octobre 2025 21:38

    Pourquoi ce report ? VLA a peut-ĂȘtre besoin de s'assurer d'avoir assez de recul pour que la maladie de Lyme Ă©ventuellement contractĂ©e par les personnes de l'Ă©tude soit bien dĂ©tectĂ©e.
    Est-ce parce qu'à ce jour le bras placebo n'a pas assez de cas de maladie déclarée ?


  • 06 octobre 2025 23:33

    "Est-ce parce qu'à ce jour le bras placebo n'a pas assez de cas de maladie déclarée ?"

    C'est ma plus grande crainte, pourquoi avoir pris ça en critĂšre clinique, surtout qu'un vaccin n’empĂȘche pas la contamination, ils vont donc regarder qui est vraiment malade (hors effet suite vaccination car forcĂ©ment, un vaccin ça secoue toujours).

    Bref, s'ils arrivent Ă  la fin en disant "95% des patients vaccinĂ©s ont dĂ©veloppĂ© des anticorps mais on sait pas si ça empĂȘche de vraiment tomber malade car dans le groupe Placebo personne n'a Ă©tĂ© malade non plus...", nous avons donc un vaccin qui fonctionne mais on ne sait pas dire s'il protĂšge vraiment.

    Bref, 300 à 400 000 cas de Lyme aux US chaque année, quelle est la probabilité que les 9000 patients l'attrapent? Faites vos jeux...


  • 08 octobre 2025 23:02

    Y


  • 10:58

    Les autoritĂ©s demandent des Ă©tudes d’efficacitĂ©s sauf impossibilitĂ© de rĂ©aliser les Ă©tudes cliniques. Rappelez vous du vaccin dengue de Sanofi ; rĂ©ponse immunitaire en anticorps neutralisant excellente quasiment 100% de seroconversion pour les quatre serotypes mais protection incomplĂšte avec comme consĂ©quence une sensibilisation des jeunes enfants en cas d’infection naturelle
    Lorsqu’il n’est pas possible d’effectuer une Ă©tude clinique de protection la fda a proposĂ© de dĂ©montrer la protection chez deux modĂšles animaux


  • 11:14

    Le jeu habituel ... report à nouveau des dates de fin de l'étude ... c'est devenu une habitude , qui croire ???


  • 11:43

    Ă  quand un vaccin contre la procrastination Ă  tester sur VLA ?


  • 12:26

    6 octobre 2025 ‱ 11h43 HAC
    CDC États-Unis, octobre 2025
    (Actualités « Vax-Before-Travel »)
    Valneva SE a réaffirmé aujourd'hui que l'essai clinique de phase 3 de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, se poursuivait comme prévu.

    Le communiqué de presse de la société du 6 octobre 2025 indique que les participants à l'essai clinique VALOR seront surveillés afin de déceler l'apparition de cas de maladie de Lyme jusqu'à fin 2025. Valneva prévoit que les résultats de l'essai VALOR seront annoncés au premier semestre 2026, suivis des soumissions réglementaires prévues.

    Le partenaire de développement de Valneva, Pfizer Inc., poursuit son objectif de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) auprÚs de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprÚs de l'Agence européenne des médicaments en 2026, sous réserve de l'obtention de données de phase 3 positives.

    Sous réserve d'approbation, Valneva prévoit que Pfizer lancera le vaccin au second semestre 2027.

    La FDA a accordé au programme de développement du vaccin VLA15 la désignation « Fast Track » en juillet 2017, et ce vaccin demeure le candidat principal en développement.

    Le vaccin VLA15 protĂšge l'homme en produisant des anticorps qui empĂȘchent la migration des Borrelia des tiques aprĂšs une piqĂ»re. VLA15 est conçu pour couvrir environ 97 % des Borrelia en AmĂ©rique du Nord et en Europe. VLA115 est actuellement testĂ© sous forme de formulation avec adjuvant alun et administrĂ© par voie intramusculaire.

    Alors que la maladie de Lyme est prĂ©sente dans le nord-est des États-Unis depuis des dĂ©cennies, les tiques du nord du Midwest propagent dĂ©sormais cette maladie grave.
    —
    Don Hackett


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