VALNEVA : Lyme phase 3 ?

Douds2575

03 octobre 2025 •13:38

CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15
Vaccinations de Phase 3 finalisées
Valneva et Pfizer développent VLA15, un candidat vaccin de Phase 3 ciblant la Borrelia, la bactérie
à l’origine de la maladie de Lyme. VLA15 est un vaccin protéique recombinant multivalent qui cible
six sérotypes de Borrelia représentant les sérotypes les plus courants aux États-Unis et en Europe.
VLA15 est le seul programme contre la maladie de Lyme aux derniers stades de développement
clinique et a reçu la désignation Fast Track de la FDA.
Pfizer mène actuellement l’essai d’efficacité de Phase 3 nommé VALOR (Vaccine Against Lyme for
Outdoor Recreationists). Les vaccinations de la Phase 3 ont désormais été finalisées.
Les participants seront suivis pour mesurer le nombre de cas de maladie de Lyme jusqu’à la fin de
la saison de Lyme 2025 (fin octobre) et les données sont attendues dès que tous les cas de maladie
de Lyme auront été confirmés.
Pfizer prévoit de soumette une demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) à la FDA et
une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'EMA en 2026, sous réserve que les
données obtenues soient positives. Si le vaccin est approuvé et commercialisé, Valneva pourrait
recevoir de Pfizer jusqu’à 143 millions de dollars de paiements liés aux premières étapes de
commercialisation du produit, des redevances sur les ventes allant de 14 % à 22 % ainsi que des
paiements d’étape basés sur les ventes cumulées pouvant atteindre 100 millions de dollars.

A69110

03 octobre 2025 •13:40

La « fin » de la phase 3 — ou du moins la complétion de la série vaccinale primaire (3 doses) — pour le vaccin Lyme (VLA15, programme VALOR) a été annoncée le 17 juillet 2024. 

Cependant, les participants seront suivis pour la survenue de cas de maladie de Lyme jusqu’à la fin de la saison 2025.

A69110

03 octobre 2025 •13:41

Donc avant fin 2025.

A69110

03 octobre 2025 •13:43

Et pour les retissants qui ne sont pas encore actionnaire à < 5€ .😬
•Aux États-Unis, on estime qu’environ 476 000 personnes sont diagnostiquées et traitées pour la maladie de Lyme chaque année. 
•En Europe, les estimations varient ; par exemple, des études plus anciennes suggèrent ~ 85 000 cas annuels dans toute l’Europe. 
•Une étude plus large (BMJ Global Health) a estimé que 14,5 % de la population mondiale a déjà été infectée à un moment donné (cumulative) — ce qui, pour une population mondiale d’environ 8 milliards, correspond à plus d’un milliard de personnes (mais ce chiffre inclut les infections passées, y compris non diagnostiquées). 
•Certaines sources de sensibilisation parlent de “un tiers des cas non signalés”, “un million de personnes vivants avec des effets persistants”, etc. 

A69110

03 octobre 2025 •13:55

J’ai fait un rapide de calcul si on vaccine uniquement la population à risque des pays riches à savoir été uni, Europe, Inde, Chine, Russie et Moyen-Orient, on met un retour sur investissement de 350 %.
Un simple investissement de 1,2 milliards d’euros pour 60 millions de doses a 200€ ! Cool non ?

A69110

03 octobre 2025 •14:00

J’ai refait un calcul très très pessimiste :

en supposant 100 % des cas hospitalisés (coût d’hospitalisation 8 000 € par cas) et en réutilisant tes hypothèses précédentes, voilà le calcul très rapide et précis.

Hypothèses réutilisées
•Population vaccinée = 300 000 000
•Prix du vaccin = 200 € → coût total = 300 000 000 × 200 = 60 000 000 000 €
•Cas annuels (USA+Europe) = 605 000
•Efficacité du vaccin = 80 % → cas évités/an = 605 000 × 0,8 = 484 000
•Coût par cas (hospitalisation 100 %) = 8 000 €

Calculs
•Économie annuelle = 484 000 × 8 000 = 3 872 000 000 €
•Nombre d’années pour rembourser (point mort) = 60 000 000 000 / 3 872 000 000 ≈ 15,50 années (≈ 15,5 ans).

Conclusion courte : si 100 % des cas entraînent une hospitalisation à 8 000 €, le retour sur investissement (remboursement du coût vaccinal) est d’environ 15,5 ans.

Remarque : ce résultat reste très sensible — baisse du prix vaccinal, ciblage d’une population plus réduite à haut risque, ou inclusion d’économies indirectes (productivité, formes chroniques évitées) réduiraient fortement ce délai. Souhaites-tu que je recalcule avec un autre prix de vaccin, une population ciblée différente, ou en ajoutant coûts indirects ?

A69110

03 octobre 2025 •14:02

Mais ce roi peut très vite descendre sous 5 ans seulement si le vaccin descend sous 50€ la dose

A69110

03 octobre 2025 •14:04

Dans toutes les hypothèses, et en prenant vraiment des hypothèses sur la commercialisation 2027, la vaccination lime va devenir une priorité au niveau mondial.

plouf98

03 octobre 2025 •14:26

Les resultats seront pour fin 2025-debut 2026.

Une communication aura très probablement lieu fin octobre-debut novembre (fin de la saison de la maladie de Lyme) pour annoncer la fin de la période d'observation ("Primary Completion").

Ils commenceront alors la collecte les données pour les analyser.

Comme cette phase 3 concerne 9400 participants, il faudra, je pense, compter entre 6 à 10 semaines à partir de ce communiqué, avant d'avoir les résultats.

Mig737

03 octobre 2025 •14:50

Résultats début 2026 je pense puisque le clinique finira fin octobre et qu'il faut généralement compter 2/3 mois pour compiler les résultats.