VALNEVA : Une semaine

leonardo20

25 août 2025 •18:57

C’est le délai qu’il a fallu en mai 2025 à la FDA pour emboîter le pas à l’EMA et suspendre temporairement IXCHIQ pour les seniors.
Vu la proximité passée entre les 2 institutions, on pourrait s’attendre à ce que l’EMA réagisse tout aussi rapidement à l’annonce de vendredi dernier.
À voir évidemment si l’EMA se distancie ou non de la nouvelle équipe CDC/CEBR, à tendance marquée antivax.
On pourrait imaginer que l’EMA mandate le PRAC pour étudier les 4 nouveaux cas d’effets secondaires observés entre mi-juillet et mi-aout 2025 et ne se prononce qu’après cette étude.
À noter que la prochaine réunion du PRAC se tient du 1er au 4 septembre 2025. L’agenda de cette réunion sera normalement publié le 2 septembre 2025 (après approbation en séance).


AMHA, cette prise de position de l'EMA aura un impact critique sur le future d'IXCHIQ.
Je doute que les autorités sanitaires anglaises et canadiennes se prononcent avant l'EMA.
Et l'approbation - ou non - de VLA1553 par l'ANVISA dépendra certainement de la position de l'EMA vu les liens unissant ces deux institutions.