VALNEVA : Effectivement la FDA a suspendu le vaccin IXCHIQ le 22/08/2025

Usbpro

23 août 2025 •21:54

Contexte antérieur – Pause et restrictions avant la suspension

Le 9 mai 2025, FDA et CDC ont recommandé une pause dans l’utilisation du vaccin chez les personnes de 60 ans et plus, le temps d’évaluer les signalements d’effets indésirables graves .

Le 6 août 2025, la FDA a levé cette pause pour les 60 ans et plus, mais sous conditions : modification de l’étiquetage avec un usage plus restreint (clients à haut risque d’exposition seulement), avertissement que le vaccin « n’est pas conseillé pour la plupart des voyageurs américains, car le risque de chikungunya est faible », et inclusion de nouvelles mises en garde pour les ≥ 65 ans présentant des comorbidités .



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Synthèse récapitulative

DateDécision FDA

9 mai 2025Pause recommandée pour ≥ 60 ans à cause d'effets graves signalés.
6 août 2025Fin de la pause, mais usage très limité et nouvelles mises en garde sur l’étiquetage.
22 août 2025Suspension officielle de la licence d’IXCHIQ aux États-Unis.

Usbpro

24 août 2025 •17:42

Choc négatif à l’ouverture : la décision du 22 août 2025 (« suspension de licence ») signifie qu’IXCHIQ ne peut plus être commercialisé aux États-Unis jusqu’à nouvel ordre. C’est un signal réglementaire fort qui pèse en général immédiatement sur le cours (gap baissier, volumes élevés), surtout un lundi d’ouverture après une annonce tombée en fin de semaine.

Risque sur la thèse “croissance IXCHIQ” : même si la FDA avait levé début août la pause d’utilisation chez les ≥60 ans avec un libellé plus strict, la suspension totale change la donne à court terme (arrêt des ventes US, incertitude sur le calendrier de reprise, éventuelles études/mesures correctives). Le marché “décotera” l’axe de croissance lié à IXCHIQ tant que le cadre US n’est pas clarifié.

Effet fondamental 2025 limité mais sentiment défavorable : sur H1 2025, les ventes IXCHIQ n’étaient que ~€7,5 M, une petite part du chiffre d’affaires, donc l’impact immédiat sur 2025 peut rester modéré en euros… mais le multiple de valorisation peut se contracter car l’option de croissance US est gelée.

Guidance sous surveillance : Valneva visait €170–180 M de ventes produits en 2025. La suspension US crée un risque de révision si elle dure, surtout si les stocks/contrats destinés aux US doivent être décalés. Les investisseurs attendront une mise à jour rapide de la société.

Contexte international mitigé : en Europe, la restriction pour les seniors a été levée en juillet, mais cela ne compense pas la fermeture du marché US tant que la licence reste suspendue.


En résumé

Attendez-vous à une pression baissière et de la volatilité à l’ouverture, davantage portée par l’incertitude réglementaire US que par un trou immédiat massif dans les revenus 2025. Les prochains catalyseurs seront : communication de Valneva, exigences de la FDA pour lever la suspension, et éventuelle mise à jour d’objectifs.

Usbpro

24 août 2025 •17:43

A priori une baisse entre 20 et 40% est possible.

Mozart45000

24 août 2025 •17:47

Je pencherai pour une baise de 80 à 130 pour cent plus éventuellement remboursement des pp

Usbpro

25 août 2025 •08:05

Ce matin ça commence par une réservation a la baisse

Pas d'ouverture toute suite

Teuttons

25 août 2025 •08:07

Pourquoi remonter son post?

mael29

25 août 2025 •18:18

Bonsoir
Après tout ce que l’on lit sur le forum ,vos infos sint claires et précises ,et il n’y a rien à ajouter .
Si ce n’est que Valneva a ,à mon avis ,été un peu trop vite dans la mise en place du vaccin sur le marché ..sans éliminer ou idrntifier tous les risques ..

mael29

25 août 2025 •18:19

J’espère qu’ils seront un peu meilleurs avec le vaccin qu’ils cherchent à développer pour lyme ..

mael29

25 août 2025 •18:19

Merci pour vos infos .