VALNEVA : Y a-t-il un vrai marché pour un vaccin contre la maladie de Lyme?

Teuttons

31 juil. 2025 •23:36

Oui, il existe clairement un véritable marché potentiel pour le vaccin contre la maladie de Lyme développé par Valneva en partenariat avec Pfizer, le candidat vaccin VLA15.

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💉 Pourquoi c’est prometteur
•Un besoin médical majeur : aux États-Unis, environ 476 000 diagnostics de maladie de Lyme par an, et en Europe au moins 130 000 cas supplémentaires, avec une tendance à la hausse liée au changement climatique  .
•Un programme unique en phase avancée : VLA15 est actuellement le seul vaccin humain contre la maladie de Lyme en phase 3, mené via l’étude VALOR chez plus de 9 000 participants, recrutés jusqu’à décembre 2023, avec la série de doses complétée en juillet 2024; les premiers résultats cliniques sont attendus fin 2025 .
•Données cliniques encourageantes : les essais de phase 2 ont montré une bonne immunogénicité et un profil de tolérance favorable, y compris chez l’enfant et l’adolescent, avec un taux de séroconversion supérieur à 90 % après deux rappels selon les six sérotypes visés .
•Potentiel de réglementation favorable : VLA15 bénéficie d’un statut Fast Track de la FDA depuis 2017, avec un dépôt de dossier prévu en 2026 auprès de la FDA et de l’EMA si les données de phase 3 sont positives .

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📈 Estimations du marché
•Taille du marché mondial estimée entre 700 et 800 millions d’euros par an pour un vaccin de Lyme .
•Prévisions financières : Valneva estime 286,8 millions € de revenus, plus 45,9 millions € de royalties, tandis que la taille globale du marché dépassera le milliard de dollars .
•Valneva vise une rentabilité durable d’ici 2027, soutenue par ce vaccin et ses autres produits comme Ixchiq pour le chikungunya, autorisé en 2024 dans l’UE .

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✅ Facteurs favorables au succès
1.Absence de concurrence : pas de vaccin humain actuellement disponible (le précédent, LYMErix, a été retiré du marché en 2002 pour des raisons commerciales et médiatiques alors que la maladie est aujourd’hui bien plus répandue) .
2.Être le premier sur le segment vaccin : cela peut propulser VLA15 comme référence dès l’obtention de l’autorisation.
3.Soutien de Pfizer : partenariat solide incluant un paiement initial de €130 M, plus des milestones et royalties, et prise de participation dans Valneva pour aligner les intérêts commerciaux  .

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⚠️ Risques et incertitudes
•Résultats des essais cliniques : si la phase 3 n’est pas concluante ou s’il y a des soucis de sécurité, cela pourrait fortement freiner le projet.
•Adoption par les autorités de santé : le succès dépendra des recommandations d’organismes comme l’ACIP (U.S.) ou les comités de l’EMA/UE .
•Défi de communication : l’échec passé du vaccin LYMErix reste dans les mémoires du public, ce qui pourrait influencer l’accueil de VLA15.

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🧾 En résumé
•Il y a un besoin médical réel et croissant pour un vaccin contre la maladie de Lyme.
•VLA15 est le seul candidat en phase avancée, avec un soutien robuste de Pfizer.
•Les projections financières sont solides, avec un marché mondial potentiellement supérieur au milliard d’euros/dollars.
•Malgré quelques doutes liés à l’historique et à l’approbation future, les perspectives de commercialisation, prévues vers 2027, sont encourageantes.

👉 En bref : oui, il semble y avoir un vrai marché pour le vaccin Lyme de Valneva, à condition que les essais cliniques se confirment positifs et que les régulateurs le valident.