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VALNEVA : Calendrier Valneva

31 juil. 2025 12:42

Voici les prochains catalyseurs principaux pour l’action Valneva (VLA : Euronext Paris / VALN : Nasdaq), dans l’ordre chronologique :

⸻

🕒 Calendrier des événements à venir
1.Approbation de IXCHIQ® au Brésil (chikungunya)
•L’autorisation dans un pays endémique est attendue courant du 2ᵉ trimestre 2025 (milieu de l’année)   .
2.Lecture des résultats du Phase 2b / CHIM pour S4V2 (Shigella)
•Le vaccin tétravalent contre la shigellose devrait fournir des résultats cliniques d’efficacité mi‑2025 dans son Human Challenge Study piloté par LimmaTech    .
•Parallèlement : lancement d’un essai pédiatrique Phase 2 au cours de la même période  .
3.Publication des résultats de phase 1 du vaccin Zika (VLA1601)
•Les premières données (sécurité et immunogénicité) du candidat Zika sont attendues au 1ᵉʳ semestre 2025  .
4.Extension d’indication pour IXCHIQ® aux adolescents (12‑17 ans)
•Lancement prévu d’un essai Phase 3 chez les adolescents (et potentiellement chez les enfants) en 2025, en soutien aux demandes réglementaires aux États‑Unis, au Canada et au Royaume‑Uni   .
5.Premiers résultats du Phase 3 VALOR – VLA15 (vaccin contre la maladie de Lyme)
•Les données initiales sont attendues d’ici fin 2025, avec un dépôt de demande d’autorisation (BLA/MMA) visé en 2026 si positives    .
6.Résultats financiers / publications de la société
•Résultats semestriels H1 2025 attendus le 12 août 2025 .
•Chiffres des 9 mois 2025 prévus le 20 novembre 2025

✅ Points clés à noter
•Chikungunya (IXCHIQ®) : déjà approuvé en Europe, Canada, États‑Unis et Royaume‑Uni ; l’expansion vers l’adolescence et l’obtention de l’approbation au Brésil sont des catalyseurs de croissance majeurs en 2025   .
•Shigella (S4V2) : développement en Phase 2b avec Fast Track FDA ; les résultats du CHIM pourraient débloquer les étapes suivantes, dont la phase pédiatrique et une prise en charge réglementaire importante   .
•Zika (VLA1601) : premier vaccin contre le virus Zika en développement par Valneva ; les données sur sécurité et immunogénicité sont attendues dans les mois à venir  .
•Lyme (VLA15) : seul candidat vaccin en Phase 3 avancée pour la maladie de Lyme, en partenariat avec Pfizer ; les premiers résultats attendus d’ici fin 2025, avec dépôt réglementaire prévu en 2026 si les données sont favorables   .

8 réponses

  • 31 juillet 2025 12:46

    En avril 2025, l’ANVISA (agence sanitaire brésilienne) a délivré une autorisation de mise sur le marché pour IXCHIQ®, destiné à la prévention de la maladie chez les personnes âgées de 18 ans et plus .
    •Il s’agit de la première approbation de ce vaccin dans un pays endémique pour le chikungunya .
    •Valneva indique qu’il est autorisé au Brésil pour les adultes de plus de 18 ans, tout comme aux États‑Unis, au Canada, au Royaume‑Uni, ainsi que pour les personnes de 12 ans et plus dans l’Union européenne .

    En résumé, IXCHIQ® est parfaitement autorisé au Brésil, mais uniquement pour les adultes (≥ 18 ans). Valneva mène actuellement des démarches pour une extension d’indication aux adolescents, mais cette extension est en cours et non encore approuvée au Brésil.

  • 31 juillet 2025 13:39

    Bonjour
    Merci pour cet état des mieux.
    Valneva à une newflow très importante pour cette fin d'année.
    La valorisation est correcte et pourrait vite s apprécier. Je vise entre 10 et 15 E pour cette fin d'année

  • 31 juillet 2025 13:57

    cocoid j'aimerais aussi ,mais il faut quand meme avoué que VALNEVA a du mal à décoller ,on se demande meme pourquoi compte tenu des news qui lui sont favorables

  • 31 juillet 2025 16:48

    Après TibTib, voila Teuttons, qui va bientôt lui aussi gagner sa couronne !

  • 31 juillet 2025 17:32

    Leplouf, pour moi le problème de Valneva est vraiment sa valo qui pourrait sembler élevée . L'échec commerciale du programme covid n'a pas encore bien été digéré ^^. Mais cela va se résoudre. Valneva est trés bien placé pour le Chikungunya alors que cette maladie progresse trés fortement au niveau mondiale .
    le programme Lyme avec Pfizer prendra le relais pour le dernier trimestre de l'année .

    je ne suis pas inquiet

  • 31 juillet 2025 23:23
    31 juillet 2025 13:57

    cocoid j'aimerais aussi ,mais il faut quand meme avoué que VALNEVA a du mal à décoller ,on se demande meme pourquoi compte tenu des news qui lui sont favorables

    Tout simplement parcequ'elle est capée par Pfizer pour l empecher de monter et pour la rachetef a vil prix....idem pour medincell et Teva....et pour Cellectis. Les bios de qualité se font defoncer...attendez carmat dans qq jours racvete a vil prix pzr in yan...kee

  • 01 août 2025 14:46
    31 juillet 2025 16:48

    Après TibTib, voila Teuttons, qui va bientôt lui aussi gagner sa couronne !

    et c'est même arrivé encore plus vite que je ne l'avais supposé...

  • 08:06

    Lyme et Zika ne sont pas des marchés potentiels exceptionnels et le Chikungunya n'est pas encore une pandémie mondiale, me semble-t-il. L'optimisme est d'humeur, mais la raison me dit que VLA est sur le bon chemin mais certainement pas à 15€ à la fin de l'année comme il a été dit.

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