Voici la situation la plus récente (juillet 2025) concernant la diffusion mondiale du vaccin Ixchiq® contre le Chikungunya développé par Valneva :
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🌍 Statut réglementaire et diffusion
1.Autorisation et déploiement
•Ixchiq® est le premier vaccin commercialisé contre le Chikungunya. Il est autorisé :
•en Europe (EMA, juin 2024) pour les personnes de 12 ans et plus;
•aux États‑Unis, Canada, Royaume‑Uni et Brésil pour les personnes de 18 ans et plus .
2.Premiers pays endémiques
•Le Brésil est devenu le premier pays endémique à approuver officiellement le vaccin via ANVISA (avril 2025). Il sera produit localement via un partenariat avec l’Instituto Butantan .
3.Expansion en Asie
•Valneva a signé en décembre 2024 une licence exclusive avec le Serum Institute of India pour distribuer Ixchiq en Asie, avec l’objectif de mise en production locale via CEPI et transferts technologiques  .
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📦 Utilisation sur le terrain
4.Cas d’usage en situation d’urgence
•Depuis début 2025, plus de 36 000 doses ont été administrées dans divers pays, dont France (12 000 doses, principalement à La Réunion), États‑Unis (19 000 doses) et Canada (~6 000 doses) .
5.Campagne de vaccination à La Réunion
•La France a mobilisé Valneva pour fournir des doses début avril 2025 afin de faire face à une épidémie majeure sur l’île. Initialement ciblés : les plus de 65 ans avec comorbidités .
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⚠️ Situation sécuritaire et régulations
6.Alerte et suspension partielle
•En mai 2025, EMA (UE), FDA/CDC (États‑Unis) et MHRA (UK) ont suspendu temporirement l’usage du vaccin chez les personnes âgées (≥ 65 ans pour EMA/MHRA, ≥ 60 ans pour FDA/CDC), après signalement de 17 à 23 cas d’effets indésirables graves, dont 2 décès liés à la vaccination chez des sujets ≥ 62 ans .
7.Levée partielle des restrictions
•En juillet 2025, l’EMA a finalement levé sa restriction pour les ≥ 65 ans, estimant que le vaccin demeurait efficace mais devait être réservé à des situations de risque élevé, tout en interdisant toujours l’usage chez les immunodéprimés .
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🧩 Objectifs & perspectives
8.Extension des âges
•Des demandes d’extension de l’autorisation sont en cours aux États‑Unis, au Canada et au Royaume‑Uni pour autoriser l’usage chez les adolescents (12‑17 ans)  .
9.Production locale dans les pays endémiques
•En collaboration avec Instituto Butantan (Brésil) et Serum Institute of India, Valneva vise une fabrication locale pour améliorer l’accès dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC), avec l’appui de CEPI et de l’Union européenne  .
10.Phase IV et données supplémentaires
•Autorisation au Brésil s’accompagne de l’initiation d’essais de Phase IV, soutenus par CEPI, pour collecter des données post-commercialisation  .
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📝 Bilan synthétique (20 lignes)
•Ixchiq®, premier vaccin anti‑Chikungunya, est autorisé dans plusieurs zones (UE, US, Canada, UK, Brésil).
•Le Brésil, premier pays endémique, l’a approuvé en avril 2025, avec fabrication locale via Instituto Butantan.
•L’Asie est ciblée via une licence exclusive avec le Serum Institute of India, pour faciliter l’accès regional.
•Plus de 36 000 doses ont été administrées depuis début 2025, notamment à La Réunion (campagne dans un foyer épidémique).
•En mai 2025, des effets graves ont été rapportés chez des sujets ≥ 60–65 ans, entraînant une suspension temporaire par les autorités sanitaires (EU, US, UK).
•Après réévaluation, l’EMA a levé cette restriction en juillet, autorisant l’usage chez les seniors uniquement lors de risque élevé, tout en excluant les personnes immunodéprimées.
•Les autorités américaines (FDA/CDC) maintiennent une pause pour les ≥ 60 ans en attendant de nouveaux éléments.
•Des démarches sont en cours pour étendre l’usage à adolescents (12‑17 ans) dans plusieurs régions.
•Des essais de phase IV au Brésil visent à renforcer les données d’efficacité et sécurité.
•L’objectif à terme : production locale dans les pays endémiques afin d’assurer un déploiement plus vaste et accessible.
