VALNEVA : Le CHMP confirme la decision de la PRAC pour ixchiq

dianelea

28 juillet 2025 •14:49

Informations pour les professionnels de la santé
La contre-indication temporaire pour les personnes âgées de 65 ans et plus, qui était en vigueur lors de la révision, est désormais levée.
Le vaccin ne doit être administré que lorsqu’il existe un risque important de contracter une infection au chikungunya et après un examen attentif des bénéfices et des risques.
Un examen des données de sécurité a révélé 28 cas d'effets secondaires graves avec Ixchiq, survenus principalement chez des personnes âgées de 65 ans et plus et chez des personnes souffrant de multiples maladies chroniques ou non contrôlées, telles que des maladies cardiovasculaires, un diabète sucré ou une maladie rénale chronique.
Parmi les effets secondaires, on trouve l'encéphalite et des symptômes de type chikungunya, qui peuvent entraîner une aggravation de l'état de santé des patients, voire une détérioration de leur état de santé général. Trois des cas signalés ont entraîné le décès.
Les personnes âgées sont celles qui pourraient bénéficier le plus de la vaccination, car ce groupe présente un risque plus élevé de développer une maladie à chikungunya grave ou compliquée.
Une communication directe aux professionnels de santé (CDPS) sera envoyée aux professionnels de santé prescrivant ou administrant le médicament. Cette communication sera également publiée sur la page dédiée aux CDPS