VALNEVA : Pipeline en detail.

Teuttons

23 juil. 2025 •16:22

Voici un aperçu enrichi du pipeline vaccinal de Valneva, avec des détails précis sur chaque programme, financements, partenaires, jalons et défis.

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🦠 VLA15 – Vaccin Lyme (Phase 3)
•Essai VALOR (Phase 3) :
•Enrôlement complet : 9 437 participants (≥ 5 ans) aux États‑Unis, Europe, Canada .
•Vaccination primaire achevée, attentes des premières données fin 2025 .
•Objectif réglementaire :
•Pfizer prévoit dépôt du dossier BLA FDA + MAA EMA en 2026 (conditionné à succès des données) .
•Financement & partenariat :
•Collaboration depuis avril 2020, étendue juin 2022 ; Pfizer a injecté 90,5 M € pour acquérir 8,1 % de la société .
•Paiements : 143 M $ de jalons initiaux, royalties de 14–22 %, jusqu’à 100 M $ en bonus .
•Risques :
•Retard possible : en 2023, retrait de certains participants suite à problèmes de centre CRO – reconduite limitée .
•Succès dépend de la robustesse des données cliniques et du dépôt réglementaire.

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🌍 S4V2 – Vaccin contre la shigellose (Phase 2)
•Essais en cours :
•Phase 2 infant : démarrage avril 2025 au Kenya (110 nourrissons), sécurité/immunogénicité  .
•Phase 2b CHIM (Human Challenge Model) : environ 120 adultes, dose-finding et évaluation de la protection .
•FDA a accordé la Fast Track en octobre 2024 .
•Délais :
•Résultats initialement attendus H2 2025, désormais reportés à H1 2026 en raison d’optimisations de dosage  .
•Partenariat & financement :
•Collaboration avec LimmaTech : paiement initial de €10 M, jusqu’à €40 M en jalons ; royalties en redevances .
•Contexte / Opportunité :
•Shigellose : 165 M de cas/an, ~600 000 décès (enfants, pays LMICs) ; absence de vaccin disponible, prioritaire selon l’OMS .
•Prochaines étapes :
•Lecture des données et passage potentiel en Phase 3 en 2026 si résultats favorables ; Valneva assume la suite.

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🧫 VLA1601 – Vaccin Zika (Phase 1)
•Essai lancé mars 2024, recrutement sentinel terminé .
•Résultats attendus fin H1 2025  .
•Plateforme identique à VLA2001 (COVID) et IXIARO ®, vaccin inactivé + adjuvant .
•Cible : zones endémiques en Amérique, Inde, Afrique – sans vaccin actuellement  .
•Si profil favorable, passage rapide en Phase 2 probable.

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🧬 IXCHIQ® / VLA1553 – Vaccin anti-chikungunya (Commercialisé)
•Autorisé : Europe (≥ 12 ans), USA, Canada, UK, Brésil (≥ 18 ans) .
•Extension pédiatrique :
•Phase 2 enfants (1‑11 ans) : persistance d’anticorps à 6 mois ; bonne tolérance .
•Phase 3 pédiatrique prévue début 2026 .
•Suivi 65+ ans :
•EMA & FDA recommandent pause usage chez seniors en mai 2025 ; enquête en cours .
•Commercialisation :
•Accord avec CSL Seqirus pour distribution en Allemagne dès juillet 2025  .
•Données enfants : persistence immunitaire élevée, dose sélectionnée  .

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🔬 VLA2112 – Vaccin EBV (pré‑clinique)
•Candidat expérimenté au stade préclinique ; communication limitée actuelle. Suivi possible selon priorités R&D .


🧭 Résumé stratégique :
Valneva dispose d’un pipeline équilibré à court (Lyme), moyen (Shigella, Zika) et long terme (Chikungunya pédiatrique, EBV). Le calendrier concentré autour de fin 2025 – début 2026 offre plusieurs points de catalyseurs clairs.