VALNEVA : Résumé pipeline

Enzo1956

23 juillet 2025 •15:51

Avec le vaccin lyme qui va avoir un an de primo vaccination phase 3 ce mois ci , attendre début 2026 pour faire une belle PV est certainement une bonne idée enfin c est la mienne, surtout qu avant le DCD antérieurement à sa vaccination le cours était remonté à 4.24€ !!!!

Marcel_Benhur

23 juillet 2025 •15:52

Bonjour Teuttons

Reçois pour la synthèse et le partage.

Bonne journée

PICFOX

23 juillet 2025 •15:53

Tout à fait d'accord avec toi TEUTTONS et sans oublier la situation financière!....et ça les investisseurs y pretent attention :
- Bilan solide avec 128 M€ de capitaux propres, renforcé par une trésorerie nette de 126 M€ à fin mars.

Défis

- Résultats commerciaux du lancement, sécurisé par financement privé de 100 M€ et par un apport de + 40 M$ de la Cepi et de l’Union européenne, du vaccin Ixchiq, seul vaccin au monde autorisé contre le chikungunya autorisé par le Canada et l’Union européenne ;

- Résultats des essais de phase 3 pour le vaccin contre la maladie de Lyme après le recrutement achevé, en partenariat avec Pfizer qui déposera une demande en 2026 ;

- Recherche de partenariats pour la recherche de vaccin contre le metapneumovirus de l’homme et extension du réseau de fabrication (3 sites, en Ecosse, Suède et Autriche),

- Après un 1 er trimestre positif (177 M€ de trésorerie et bénéfice net de 59 M€ après produits de cession), objectif 2024 relevé : chiffre d’affaires entre 170 et 180 M€ et dépenses de R&D entre 60 et 75 M€ ;

.- Objectif 2026 de parvenir à la rentabilité nette grâce au doublement des ventes, tirées par Ixchiq et Ixiaro, avant celles du vaccin contre la Lyme attendu sur le marché en 2027. Par ailleurs modification à venir dans la gouvernance de VALVENA d’ici la fin de l’année, pour un conseil d’administration et comité exécutif. Bientôt mature Valvena va surprendre c'est en tous cas le mal que je lui souhaite. Le Board est conscient des faiblesses de la structure commerciale mais aussi d'être en capacité de produire face à une demande mondiale qui peut arriver d'un coup........Time is money is not it ?

ju.jimen

23 juillet 2025 •17:47

merci

Teuttons

26 juillet 2025 •10:58

De rien.

Benefix

26 juillet 2025 •18:50

Meilleur en recopiage qu en mémoire vive, c'est déjà ça !😂

Benefix

26 juillet 2025 •19:56

Pas de dénigrement mais juste un triste constat ! Bonne soirée.😂

Teuttons

26 juillet 2025 •20:56

Pipeline en détai:

Voici un compte rendu à jour et détaillé du pipeline de développement de Valneva, tel que confirmé par les dernières informations (juillet 2025) :

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🧪 Vaccins en développement

VLA15 – vaccin contre la maladie de Lyme
•Le seul candidat-vaccin mondial en phase 3 avancée contre la maladie de Lyme, développé en partenariat avec Pfizer .
•L’essai de phase 3 VALOR (plus de 9 400 participants en Amérique du Nord, Europe, Canada) a achevé le recrutement en décembre 2023, avec les vaccinations primaires terminées en juillet 2024. Les premiers résultats sont attendus fin 2025 .
•En cas de succès, Pfizer envisagerait un dépôt de demande d’autorisation (FDA et EMA) en 2026. Valneva toucherait jusqu’à 143 M $ en paiements initiaux, plus royalties de 14–22 % et 100 M $ de jalons supplémentaires .

S4V2 – vaccin bioconjugué tétravalent contre la Shigellose
•Candidat le plus avancé au monde contre la shigellose (maladie diarrhéique bactérienne) en phase 2, développé en collaboration avec LimmaTech Biologics .
•En octobre 2024, la FDA a accordé la désignation Fast Track pour S4V2, en raison de l’ampleur du besoin médical non couvert .
•Deux études de phase 2 sont actuellement en cours : une étude CHIM (challenge humain contrôlé) et une étude chez les nourrissons (~110 bébés de 9 mois au Kenya) .

VLA1601 – vaccin contre le virus Zika
•Vaccin propriétaires, inactivé et adjuvanté, ciblant le virus Zika (maladie transmise par moustiques). L’essai de phase 1 a débuté en mars 2024 ; les personnes sentinelles ont été recrutées et vaccinées. Les résultats attendus en 2025 .
•Inclus dans le programme FDA Tropical Disease Priority Review Voucher pour accélérer le développement sur des maladies négligées .

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💉 Vaccins déjà commercialisés
•IXCHIQ® (VLA1553) : vaccin mono‑dose contre le chikungunya, autorisé en juin 2024 par l’EMA, FDA, MHRA et ANVISA, pour les ≥ 18 ans (et ≥ 12 ans en Europe) .
•Cependant, une suspension temporaire de l’utilisation chez les > 65 ans est en cours d’examen (EMA, FDA) 🇪🇺🇺🇸 suite à des signalements d’effets indésirables graves .
•IXIARO® (encéphalite japonaise) et DUKORAL® (choléra / ETEC diarrhée du voyageur) sont également commercialisés dans de nombreux pays .
•De juillet 2025, CSL Seqirus prendra le relais de Valneva pour commercialiser IXCHIQ® (à partir de juillet 2025) et les autres vaccins en Allemagne (IXIARO®, DUKORAL® dès janvier 2026) .


🔍 Stratégie et contexte global
•Valneva se positionne comme un acteur de référence dans les maladies vectorielles et infectieuses négligées, avec une spécialisation dans les vaccins ciblés à fort besoin médical non couvert   .
•Le portefeuille commercial (IXIARO®, DUKORAL®, IXCHIQ®) génère des revenus qui alimentent l’avancement des trois principaux candidats cliniques (chikungunya, Lyme, Shigella)  .
•L’objectif affiché est d’atteindre la rentabilité durable en 2027, soutenue notamment par la commercialisation du vaccin Lyme VLA15 dès 2026‑2027 (si essais positifs) .

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✅ En conclusion
•VLA15 est le programme phare : phase 3 avancée, potentiel impact majeur global, phase de lecture de données en fin 2025, approbation potentielle en 2026.
•S4V2 progresse bien : phase 2 en cours chez adultes et nourrissons, Fast Track FDA acquis, phase 3 envisagée.
•VLA1601 entre en scène avec un vaccin Zika : résultats de phase 1 attendus bientôt.
•Commercialement actifs sur le chikungunya (IXCHIQ® autorisé), mais avec mise en attente pour les personnes âgées en raison d’investigations réglementaires.
•Valneva garde une approche ciblée et différenciée vers les maladies avec un besoin médical non couvert, alignée sur un modèle de croissance future à partir de ses candidats en développement.

Keribus

27 juillet 2025 •14:57

c est bien beau tout ça sur le papier mais pour l instant ça ne rapporte rien..au contraire ..et c est ça ce que le marché voit a l instant T

positif a LT le jour ou certains vaccins seront officiellement sur le marché

Teuttons

27 juillet 2025 •16:25

Bravo keribus, tu viens de découvrir les biotechs!!!