VALNEVA : Valneva new officielle

Kafenoir

14 avril 2025 •17:48

sur X…


Valneva reçoit la première autorisation de mise sur le marché pour IXCHIQ® dans un pays où le chikungunya est endémique

SuperDad

14 avril 2025 •17:49

Exact!
Trop bon….

Kafenoir

14 avril 2025 •17:49

Cette nouvelle autorisation permet notamment de lancer, à grande échelle, des essais cliniques du vaccin au Brésil y compris les essais cliniques de phase 4 prévus dans le cadre des autorisations d’IXCHIQ par l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) et la Commission européenne visant à générer des données supplémentaires sur l'efficacité du vaccin. CEPI apporte un soutien financier à ces essais.additional data on vaccine effectiveness. CEPI is providing funding support to these trials.

Kafenoir

14 avril 2025 •17:50

L'ANVISA poursuit l’examen de VLA1555, le candidat vaccin contre le chikungunya qui, s'il est approuvé, sera fabriqué et distribué localement par l'Instituto Butantan dans le cadre de sa collaboration avec Valneva. L'approbation potentielle de ce vaccin est prévue pour le milieu de l'année 2025. L'Institut Butantan s'est engagé à fournir un vaccin produit localement à un prix abordable en Amérique latine et dans certains PRFI.

Kafenoir

14 avril 2025 •17:51

Valneva et l'Institut Butantan travaillent de concert pour assurer, le plus rapidement possible, un accès à leurs vaccins contre le chikungunya sur le marché brésilien et dans d'autres pays de cette région du monde. Les Amériques ont enregistré près de 300 000 cas de chikungunya et 300 décès ont été attribués au virus entre janvier et juillet 2023 dans cette région, soit un total de plus de 720,000 cas depuis 2020 [6] . Le Brésil a rapporté le plus grand nombre de cas, avec plus d'un million de cas au total entre janvier 2019 et juillet 20246.

SuperDad

14 avril 2025 •17:53

ce soir apéro
je crois que c’est permis
😎

Mig737

14 avril 2025 •18:10

Bon, j'espère qu'ils vont améliorer cette news d'ici demain matin car pour le moment elle ne dit pas grand chose.

En particulier j'aimerais savoir si l'AMM est accordée pour le seul Brésil ou bien pour l'ensemble des pays du LATAM?

Si seulement le Brésil, que reste-t-il à faire pour le reste du Latam?

Ensuite, AMM accordée pour les seuls adultes ou bien adulte+adolescent comme pour les US/UE?

Bref, j'ai le sentiment d'une communication light car devant réagir à la divulgation mais j'espère qu'on en saura plus demain, y compris sur le volume de vaccin attendu.

ceara

14 avril 2025 •18:14

Mig737

14 avril 2025 •18:10

Bon, j'espère qu'ils vont améliorer cette news d'ici demain matin car pour le moment elle ne dit pas grand chose.

En particulier j'aimerais savoir si l'AMM est accordée pour le seul Brésil ou bien pour l'ensemble des pays du LATAM?

Si seulement le Brésil, que reste-t-il à faire pour le reste du Latam?

Ensuite, AMM accordée pour les seuls adultes ou bien adulte+adolescent comme pour les US/UE?

Bref, j'ai le sentiment d'une communication light car devant réagir à la divulgation mais j'espère qu'on en saura plus demain, y compris sur le volume de vaccin attendu.

Mig737
uniquement pour les + de 18 ans
info à la télé au brésil :
https://www.youtube.com/watch?v=FQi_K8PFmmA

Mig737

14 avril 2025 •18:21

ceara : Sérieusement.... ils ne sont pas fichu de regarder tout le dossier alors que c'est eux qui en ont besoin?

Kafenoir

14 avril 2025 •18:28

ce n’est pas plus mal que les news arrivent progressivement amha….
ça évitera de rechuter 2 jours après, comme à l’accoutumée.

ceara

14 avril 2025 •18:40

Mig737
je pense que c'est plus une histoire d'argent que de validation dossier enfants/ado.
le brésil est dans une situation financière très compliquée....
il y a déjà en priorité des millions et des millions , de + de 18 ans , à vacciner par le système de santé SUS brésilien

SuperDad

14 avril 2025 •18:44

Kafenoir

14 avril 2025 •17:49

Cette nouvelle autorisation permet notamment de lancer, à grande échelle, des essais cliniques du vaccin au Brésil y compris les essais cliniques de phase 4 prévus dans le cadre des autorisations d’IXCHIQ par l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) et la Commission européenne visant à générer des données supplémentaires sur l'efficacité du vaccin. CEPI apporte un soutien financier à ces essais.additional data on vaccine effectiveness. CEPI is providing funding support to these trials.

@mig
cette new est sortie -avant- publication officielle de valneva, c’est vrai… peut-être à la hâte ou pas, nous verrons bien.
Il n’empêche ce paragraphe me semble très intéressant.
À suivre.

Mig737

14 avril 2025 •18:51

Bon, il y a eu un vrai communiqué, qui ne répond pas vraiment à mes interrogations...

L'AMM serait accordée au Brésil mais qui du reste du LATAM?

Et puis le communiqué n'est pas clair car on trouve tout est son contraire:

"l'agence de santé brésilienne (ANVISA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché à son vaccin unidose IXCHIQ pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus."

"L'ANVISA poursuit l’examen de VLA1555, le candidat vaccin contre le chikungunya qui, s'il est approuvé, sera fabriqué et distribué localement par l'Instituto Butantan dans le cadre de sa collaboration avec Valneva. L'approbation potentielle de ce vaccin est prévue pour le milieu de l'année 2025."

Donc, faudrait savoir, accordé ou pas accordé?

SuperDad

14 avril 2025 •18:56

Mig737

14 avril 2025 •18:51

Bon, il y a eu un vrai communiqué, qui ne répond pas vraiment à mes interrogations...

L'AMM serait accordée au Brésil mais qui du reste du LATAM?

Et puis le communiqué n'est pas clair car on trouve tout est son contraire:

"l'agence de santé brésilienne (ANVISA) a accordé l'autorisation de mise sur le marché à son vaccin unidose IXCHIQ pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus."

"L'ANVISA poursuit l’examen de VLA1555, le candidat vaccin contre le chikungunya qui, s'il est approuvé, sera fabriqué et distribué localement par l'Instituto Butantan dans le cadre de sa collaboration avec Valneva. L'approbation potentielle de ce vaccin est prévue pour le milieu de l'année 2025."

Donc, faudrait savoir, accordé ou pas accordé?

il me semble que seul la fin du paragraphe est à jour
« L'Institut Butantan s'est engagé à fournir un vaccin produit localement à un prix abordable en Amérique latine et dans certains PRFI.«
Sauf erreur de ma part, ça fait un peu copié / collé d’une vielle publication.
Il est vrai que la nouvelle a fuité -avant- la fermeture.
Des potes à Tru mp? Ça devient coutume de publier avant la fermeture du marché…

Kafenoir

14 avril 2025 •18:58

SuperDad

14 avril 2025 •18:56

il me semble que seul la fin du paragraphe est à jour
« L'Institut Butantan s'est engagé à fournir un vaccin produit localement à un prix abordable en Amérique latine et dans certains PRFI.«
Sauf erreur de ma part, ça fait un peu copié / collé d’une vielle publication.
Il est vrai que la nouvelle a fuité -avant- la fermeture.
Des potes à Tru mp? Ça devient coutume de publier avant la fermeture du marché…

curieusement je me suis fait la même réflexion
🤔

leplouf

14 avril 2025 •19:05

ENFIN!! je commençais à me poser des questions sur l'avenir de ce vaccin

Kafenoir

14 avril 2025 •22:40

leplouf

14 avril 2025 •19:05

ENFIN!! je commençais à me poser des questions sur l'avenir de ce vaccin

c’est clair, on l’attendait cette new!

Kafenoir

14 avril 2025 •22:45

Esper Kallás, directeur de l'Institut Butantan : « L'approbation du vaccin contre le chikungunya est une grande victoire pour le Brésil, où plus de 150 000 personnes souffrent de cette maladie chaque année. C'est un honneur pour Butantan de pouvoir contribuer à faire en sorte que ce vaccin atteigne la population qui en a le plus besoin. »

Kafenoir

14 avril 2025 •22:46

Dr. Richard Hatchett, directeur général de CEPI, a déclaré : « Alors que nous sommes confrontés aux défis permanents posés par le chikungunya, cette journée marque une avancée significative dans nos efforts collectifs visant à élargir l'accès à un vaccin important qui bénéficiera non seulement au marché des voyageurs, mais aussi aux populations dans le besoin dans les pays touchés par l'épidémie, comme le Brésil. L'autorisation de mise sur le marché du vaccin délivrée par l'ANVISA offre un nouvel espoir dans la lutte contre cette maladie débilitante et nous permet de progresser dans notre objectif de protéger les dizaines de milliers de personnes qui souffrent du chikungunya chaque année dans ce pays. L'autorisation du Brésil témoigne du pouvoir de la collaboration, de l'innovation et de la détermination et devrait contribuer à l’obtention de nouvelles autorisations dans d'autres régions endémiques dans un avenir proche. »

Kafenoir

14 avril 2025 •22:47

et enfin:
Soutenue par la CEPI et le programme Horizon de l'UE, Valneva reste concentrée sur l'élargissement de l'accès au vaccin dans les PRFI. En décembre 2024, Valneva a annoncé un nouveau partenariat avec le Serum Institute of India (SII), le plus grand fabricant de vaccins au monde en nombre de doses, devant permettre l'approvisionnement du vaccin en Asie [7] .

En outre, dans le cadre du soutien de la CEPI et de l'UE, Valneva mène un essai de phase 2 chez les enfants âgés de 1 à 11 ans en République dominicaine et au Honduras, pour lequel elle a rapporté des résultats positifs en janvier 2025. L'essai est destiné à soutenir une étude pivot de phase 3 chez les enfants, que la société prévoit de lancer au quatrième trimestre 2025, dans le but d'élargir l'indication du vaccin à cette tranche d'âge. Valneva devrait également évaluer le vaccin chez les femmes enceintes dans les pays touchés par des épidémies de chikungunya, comme le Brésil [8] .

Kafenoir

14 avril 2025 •22:48

Ça fait bcp de belles concrétisations d’un coup, mais pas que… encore des résultats à venir!

JPCPEY06

15 avril 2025 •13:33

Merci Fafenoir pour ces précisions.