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VALNEVA : Accord de l'EMA à partir de 12 ans !

28 févr. 2025 14:02

Le 27 février 2025, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis positif, recommandant une modification des conditions de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Ixchiq. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament est Valneva Austria GmbH.

Le CHMP a adopté une extension de l'indication existante pour inclure la vaccination active des enfants à partir de 12 ans. L'indication pour Ixchiq sera donc la suivante : 1

Ixchiq est indiqué pour la vaccination active pour la prévention des maladies causées par le virus chikungunya (CHIKV) chez les personnes de 18 à 12 ans et plus.

L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

Des recommandations détaillées pour l'utilisation de ce produit seront décrites dans le résumé actualisé des caractéristiques du produit (SmPC), qui sera publié sur le site Web de l'EMA dans toutes les langues officielles de l'Union européenne après qu'une décision sur cette modification de l'autorisation de mise sur le marché a été accordée par la Commission européenne.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ixchiq

30 réponses

  • 28 février 2025 14:04

    Merci pour vos informations toujours intéressantes et justes.

  • 28 février 2025 14:05

    merci!

  • 28 février 2025 14:06

    ainsi, le gvt français, suite à l'ouragan pourra proposer la vaccination à prix préférentiel (par forcément gratuite pour tous) et négocié

  • 28 février 2025 14:08

    Bonne nouvelle !

  • 28 février 2025 14:08

    C'est pour ça qu'elle s'effondre ?????

  • 28 février 2025 14:11

    voici le lien mais dont la presse ne parle pas encore:
    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ixchiq

  • 28 février 2025 14:13

    La news est vendue comme d'habitude
    Mais cette news est atendue, pas trop de surprise
    C'est amm Brésilienne qu'on attend

  • 28 février 2025 14:24

    Vient tout juste de paraître sur le site de l'EMA.
    Pas encore connue.

  • 28 février 2025 14:29

    Merci mcm
    Ça va donc remonter

  • 28 février 2025 14:33

    Super 😃

  • 28 février 2025 14:40

    et vla qui ne poste rien sur X....

  • 28 février 2025 14:40

    les meilleurs commerciaux de vla sont encore les pp!

  • 28 février 2025 14:58

    Valneva ne peut rien publier pendant la séance.

  • 28 février 2025 15:03

    Selon les informations disponibles, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a prévu d'examiner l'extension d'indication du vaccin IXCHIQ® pour inclure les adolescents âgés de 12 ans et plus lors de sa réunion du 24 au 27 février 2025. À ce jour, aucun avis officiel n'a été publié concernant cette extension. Pour des informations à jour, il est recommandé de consulter régulièrement les communications officielles de l'EMA ou de Valneva.

  • 28 février 2025 15:10

    https://www.zonebourse.com/cours/action/BIOGEN-INC-4853/actualite/Le-CHMP-de-l-E MA-declare-que-l-avis-recommandant-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-de-Leqem bi-n-49199581/

  • 28 février 2025 15:12

    C'est publié ce jour, voir le lien plus haut

  • 28 février 2025 15:14

    Après vérification, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné l'extension de l'indication du vaccin IXCHIQ® pour inclure l'immunisation active des adolescents à partir de 12 ans lors de sa réunion du 24 au 27 février 2025. Cependant, à ce jour, aucun avis officiel n'a été publié concernant cette extension. Pour des informations à jour, il est recommandé de consulter régulièrement les communications officielles de l'EMA ou de Valneva.

  • 28 février 2025 15:14

    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ixchiq

  • 28 février 2025 15:20

    Le 27 février 2025, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable, recommandant une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Ixchiq. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour ce médicament est Valneva Austria GmbH.

    Le CHMP a adopté une extension de l'indication existante pour inclure l'immunisation active des enfants à partir de 12 ans. L'indication pour Ixchiq sera donc la suivante: 1

    Ixchiq est indiqué pour l'immunisation active pour la prévention des maladies causées par le virus du chikungunya (CHIKV) chez l'individu 18 12 ans et plus.

    L'utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

    Les recommandations détaillées concernant l'utilisation de ce produit seront décrites dans le résumé actualisé des caractéristiques du produit (SmPC), qui sera publié sur le site web de l'EMA dans toutes les langues officielles de l'Union européenne après qu'une décision sur ce changement d'autorisation de mise sur le marché aura été accordée par la Commission européenne.

    1
    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ixchiq effectivement merci mcm06

  • 28 février 2025 16:26

    Parfaitement exact!

  • 28 février 2025 16:27

    veloso c'est bien sur le site de l'EMA

  • 28 février 2025 16:29

    Il faut toujours vérifier les " infos " , allez sur le site il n'y a rien ...

  • 28 février 2025 16:33

    M4722001
    il faut juste savoir ou chercher😉

  • 28 février 2025 16:35

    je l'ai fait et rien vu

  • 28 février 2025 16:41

    Sur le site de l'EMA:
    onglet,
    "actualités et évènements"
    "quoi de neuf"
    "IXCHIQ"

  • 28 février 2025 16:43
    28 février 2025 14:13

    La news est vendue comme d'habitude
    Mais cette news est atendue, pas trop de surprise
    C'est amm Brésilienne qu'on attend

    Bonjour,
    Si la EMA autorise, il en sera de même pour l'AMM (Ce qui me paraît évident)

  • 28 février 2025 16:43

    M4722001 c'est pas dur à trouver
    https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/ixchiq

  • 28 février 2025 16:44

    Actualités et événements > quoi de neuf ? > mois en cours > date d'aujourd'hui > post-autorisation : Ixchiq

  • 28 février 2025 16:51

    pas autant d'impact sur le cours que l'hospitalisation des 5 patients reportée par le CDC.

  • 28 février 2025 17:49

    C'est toujours mieux en l'officialisant mais cette extension était évidente.


    Le marché n'a cependant pas décidé de rebondir aujourd'hui et a préféré enfoncer le clou pour jouer un plus gros rebond la semaine prochaine ou lors de l'annonce de l'AMM Brésil.

    A/R un jour, A/R toujours.... aucune corrélation avec le concret, sont fatiguants.

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