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VALNEVA : Bientôt avis sur adolescents Réunion du 10 au 13 février

10 févr. 2025 17:31

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Draft agenda for the meeting on 10-13 February 2025 For adoption of PRAC RMP AR, PRAC RMP assessment overview and advice to CHMP

agenda-prac-meeting-10-13-february-2025_en.pdf

13 réponses

  • 10 février 2025 17:40

    Extension of indication to include active immunisation for the prevention of disease
    caused by chikungunya virus (CHIKV) in adolescents 12 years and older for IXCHIQ

  • 10 février 2025 17:45

    Excellent !

  • 10 février 2025 17:56

    Bien vu 👍👍👍

  • 10 février 2025 17:58

    Posté sur X à l'instant

  • 10 février 2025 17:59

    On ne s'ennuie pas ici 😊

  • 10 février 2025 18:05

    C'est sûr qu'ils vont autoriser pour les adolescents vu les excellents résultats cliniques

  • 10 février 2025 18:06

    Qui annoncera l'accord Brésil en 1 er ? mcm06 , vilicoyote, tibtib ..etc....? faites vos jeux

  • 10 février 2025 18:09

    Jean20🤑

  • 10 février 2025 18:37

    Je pense que le Brésil attendait de pouvoir donner un avis sur les populations ado, donc l'avis devrait survenir prochainement si c'est GO en Europe

  • 10 février 2025 18:48

    Il me semble que le Brésil n’a pas demandé l’accord pour les adolescents

  • 10 février 2025 19:02

    Sur le site de Valneva, il semble y avoir un lien entre les résultats sur ado (demandes extensions Etats-Unis, Europe et Canada) et l'homologation Brésil :
    "Saint-Herblain (France), le 20 janvier 2025 - Valneva SE (Nasdaq : VALN; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats de Phase 3 positifs chez les adolescents pour son vaccin à dose unique contre le virus du chikungunya (CHIKV), IXCHIQ®, qui ont démontré un taux de séroréponse de 98.3% un an après une seule vaccination. Ces résultats viennent soutenir et confirmer les données pivots de Phase 3 publiées précédemment chez les adolescents (de 12 à 17 ans) sur lesquelles Valneva s’est appuyée pour soumettre des demandes d’extension d’indication à cette tranche d’âge aux Etats-Unis[1], en Europe et au Canada[2]. Les résultats obtenus durant cet essai devraient également permettre l'homologation du vaccin® au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique"

  • 11 février 2025 09:37

    On devrait avoir une communication officielle sur l'extension aux adolescents jeudi ou vendredi

  • 11 février 2025 09:44

    Il faudra attendre la prochaine réunion du CHMP

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