VALNEVA : Valneva soumet des demandes d’élargissement de l’indication CHIK

M2185249

18 septembre 2024 •07:16

Avec pour objectif l’ajout des adolescents et de la persistance des anticorps jusqu’à deux ans

Saint Herblain (France), le 18 septembre 2024 - Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui avoir soumis des demandes d’élargissement de l’indication de son vaccin contre le chikungunya IXCHIQ®à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et Santé Canada visant à potentiellement élargir l’utilisation de son vaccin aux adolescents âgés de 12 à 17 ans, en Europe et au Canada. La demande d’élargissement de l’indication au Canada inclut par ailleurs des données sur la persistance des anticorps jusqu’à deux ans, élément différentiateur clé du vaccin IXCHIQ® qui était déjà inclut dans la soumission initiale à l’EMA. Valneva prévoit également de soumettre des données à l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) cette année afin de soutenir l’élargissement de l’utilisation du vaccin aux Etats-Unis.

IXCHIQ® est le premier et le seul vaccin autorisé au monde contre le chikungunya pour répondre à ce besoin médical non satisfait. Le vaccin est désormais approuvé aux États-Unis[1], en Europe [2] et au Canada [3] pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Le lancement aux États-Unis est en cours tandis que les premières ventes au Canada et en Europe sont prévues au quatrième trimestre 2024.

En parallèle du développement des ventes, Valneva se concentre sur l'élargissement de l'utilisation et de l'accès au vaccin. La société prévoit d’obtenir une autorisation de mise sur le marché au Brésil au second semestre 2024 et a récemment renforcé son partenariat avec la coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI)[4] afin d’accroître l’accessibilité du vaccin dans les Pays à Revenus Faibles et Intermédiaires (PRFI), de mener les études requises après l’introduction commerciale du vaccin et de permettre l’élargissement potentiel de son indication aux enfants, adolescents et femmes enceintes. CEPI octroiera ainsi à Valneva jusqu’à 41,3 millions de dollars de financement additionnel sur les cinq prochaines années, avec le soutien du programme Horizon Europe de l’Union Européenne.

Phraoum

18 septembre 2024 •07:20

Peut être cela les achats de 1 million de titres...

M2185249

18 septembre 2024 •07:22

@phraoum tant que ce ne sera pas des achats d'un million de doses, rien à espérer

Shamrock888

18 septembre 2024 •07:59

https://valneva.com/wp-content/uploads/2024/09/2024_09_18_IXCHIQ_Label_Extension _Application_PR_FR_Final.pdf

Mig737

18 septembre 2024 •08:14

Ils continuent leur bonhomme de chemin et maintenant qu'ils ont les fonds pour faire tout ce qu'ils ont prévu, suffit d'attendre (même si en attendant, le cours prend cher).